尊敬的用戶:根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》企業(yè)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械提供相關(guān)經(jīng)營(yíng)資質(zhì),,謝謝配合,!
注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20173140338 有效期截止:2027/7/20
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規(guī)格型號(hào):20ml 1.2x30TWXZ
產(chǎn)品介紹:
1,、主要結(jié)構(gòu):本產(chǎn)品由筒體、芯桿,、橡膠活塞組成與一次性使用無(wú)菌注射針配套,。
2、材 料:本產(chǎn)品筒體,、芯桿,、針座由聚丙烯專用料制成,活塞由天然橡膠制成,,針管由不銹鋼材料制成,。
3、適用范圍:供抽吸液體或注入液體后立即注射用,。
4,、使用說(shuō)明:沿啟封口拆開小包裝取出注射器,旋緊注射針,,取下一次性使
用無(wú)菌注射器護(hù)套,,抽取藥液,,排盡注射器內(nèi)空氣后即可用。
5,、有效期限:三年
6,、注意事項(xiàng):⑴使用前應(yīng)檢查包裝是否完好,若小包裝破損,、保護(hù)套脫落,禁止使用。
⑵超過(guò)失效期(失效期見小包裝封口處)禁止使用,。
⑶未經(jīng)培訓(xùn)或不熟練人員禁止操作,。
⑷如因制造質(zhì)量需要查詢時(shí)請(qǐng)保留產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證,以便聯(lián)系查考,。
⑸廢棄物按相關(guān)法規(guī)處理,。
7、禁 忌 癥:對(duì)天然橡膠過(guò)敏者禁用,。
8,、警 示:本產(chǎn)品只限于一次性使用,用后銷毀,。
9,、貯存條件:經(jīng)滅菌的注射器應(yīng)貯存在相對(duì)濕度不超過(guò)80%,無(wú)腐蝕性氣體和通風(fēng)良好的室內(nèi),,并對(duì)注射器有充分的保護(hù),。
10、本產(chǎn)品的滅菌方式:環(huán)氧乙烷氣體滅菌,,滅菌后14天發(fā)貨,。
產(chǎn)品性能:
一次性使用無(wú)菌注射器是一種成熟的產(chǎn)品,采用聚丙稀制作而成,。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,,為無(wú)菌、無(wú)異常毒性,、無(wú)熱原,、無(wú)溶血反應(yīng),供抽吸液體或在抽入液體后立即注射用的手動(dòng)注射器,。它使用方便,,且有效地杜絕交叉感染等醫(yī)源性疾病,已普遍地被人們所接受,。
1,、一次性使用無(wú)菌注射器為光潔、透明,、無(wú)微粒,、異物,,印刷基準(zhǔn)線清晰,內(nèi)表面無(wú)潤(rùn)滑劑匯聚,。無(wú)菌,、無(wú)異常毒性、無(wú)熱原,、無(wú)溶血等反應(yīng),。
2、產(chǎn)品滑動(dòng)性能好,,推力,、拉力都符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
3、注射器筒體和膠塞接觸的部位不漏液
4,、容量允差符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
5,、殘留容量符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),當(dāng)芯桿完全推入到筒體封底時(shí),,殘留在筒體內(nèi)的液體體積符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
6,、注射針耐腐蝕、鋒利