尊敬的用戶:根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》企業(yè)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械提供相關(guān)經(jīng)營(yíng)資質(zhì),,謝謝配合,!
注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注進(jìn)20172215159
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功能指標(biāo):
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
安全:IEC 60601-1
聽(tīng)力計(jì):IEC 60645-3
EMC:IEC 60601-1-2
CE醫(yī)療認(rèn)證:
認(rèn)證號(hào)0123
DPOAE 頻率范圍:
1.5, 2, 2.5, 3, 3.5, 4, 5, 6, 8, 10, 12KHz
TEOAE頻率范圍:
0.7, 1, 1.4, 1.5, 2, 2.5, 2.8, 3.5, 4KHz
刺激聲強(qiáng)度:
40-65 dB SPL(DPOAE)
83 dB SPL(TEOAE)
*大輸出保護(hù):
90 dB SPL
刺激聲采樣率:
31250 Hz
麥克風(fēng)系統(tǒng)噪音:
-20 dB SPL @ 2kHz(1Hz帶寬)
-13 dB SPL @ 1kHz(1Hz帶寬)
探頭線:
標(biāo)準(zhǔn):30厘米
延長(zhǎng)線:1米/2米
供電方式:
4節(jié)AA(5號(hào))堿性電池
電池壽命:
約300次測(cè)試
顯示:
4行*10字符液晶顯示屏
打印機(jī):
快速熱敏打印機(jī),7秒鐘打印雙耳測(cè)試結(jié)果,,也可連接電腦后使用常規(guī)打印機(jī)
重量:
主機(jī)300g(包括電池)
打印機(jī)845g(包括穩(wěn)壓電源)