尊敬的用戶:根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》企業(yè)經(jīng)營醫(yī)療器械提供相關(guān)經(jīng)營資質(zhì),,謝謝配合,!
注冊證號:豫械注準(zhǔn)20192070509
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技術(shù)參數(shù):
◎工作條件:1.1 操作環(huán)境噪音聲*大允許范圍:<40dbSPL
◎供電電源: 50±1Hz,;直流5v±0.3V,; 輸入功率≤10W,。
◎產(chǎn)品適用范圍:主要用于對嬰幼兒進(jìn)行聽覺損失檢查,。
性能特點
◎同時具備TEOAE和DPOAE兩種不同的測試手段
◎全中文界面,圖形和數(shù)據(jù)雙重顯示
◎采用省電模式,,系統(tǒng)待機(jī)三分鐘后自動關(guān)閉,。
◎探頭自檢功能,可顯示探頭檢測波形圖,、波形頻譜圖,,以判斷耦合狀態(tài),,增加測試的準(zhǔn)確性。
◎設(shè)備獨有的拒噪功能,,可顯示環(huán)境噪音,,可以在脫離靜音室的普通環(huán)境下正常使用。
◎采用通用的數(shù)據(jù)格式,,系統(tǒng)資源共享和網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)通信
◎配有數(shù)據(jù)安裝光盤,,可方便詳細(xì)錄入醫(yī)院名稱、病人姓名,、性別,、年齡、測試日期,、醫(yī)生結(jié)論等信息,;
TEOAE性能:
◎刺激聲 非線性click序列
◎頻率:800 Hz,1600 Hz,,2400 Hz,,3200 Hz ,4000 Hz,,誤差±5%,。
◎聽力級范圍:50dB~80dBspl分級可調(diào),每級5dBspl,,實際輸出與顯示值誤差不大于±2dBspl,。
探頭性能:
◎麥克風(fēng)的聲壓值 94dB±2dB SPL;
◎麥克風(fēng)靈敏度 小于-30 dB
◎揚聲器(Spk1)和揚聲器(Spk2)分別產(chǎn)生1000Hz的聲信號時,,其聲壓值:79dB±3dB SPL,;
◎揚聲器(Spk1)和揚聲器(Spk2)同時工作時,其聲壓值:60dB±3dB SPL.
語言顯示:中文
DPOAE性能:
◎刺激聲 純音
◎頻率:800 Hz,,1600 Hz,,2400 Hz,3200 Hz誤差±5%,。
◎聽力級范圍:50dB~80dBspl分級可調(diào),,每級5dBspl,實際輸出與顯示值誤差不大于±2dBspl,。
基本配置
◎主機(jī):1臺
◎熱敏打印機(jī):1(臺)
◎探頭:1個
◎探頭套:60個
◎聲導(dǎo)管:20個
◎數(shù)據(jù)線及軟件光盤:1套