尊敬的用戶:根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》企業(yè)經(jīng)營醫(yī)療器械提供相關(guān)經(jīng)營資質(zhì),,謝謝配合!
注冊(cè)證號(hào):國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2214820號(hào)
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標(biāo)準(zhǔn):聽力計(jì):EN60645-1/ANSI S3.6,4型;聲阻抗:EN61027/ANSI S3.39,,1型;安全:EN60601-1,。
CE認(rèn)證:獲得CE醫(yī)療認(rèn)證,認(rèn)證號(hào)0123,。
鼓室壓:探頭音頻率:226Hz
探頭音強(qiáng)度:85dB SP.
增益控制:AGC
氣壓:控制:自動(dòng)
范圍:默認(rèn)值+200~-400daPa
*大+300~-600daPa
壓力轉(zhuǎn)換:50,、150和250 daPa/s或自動(dòng)
范圍:0.1~6.0m.
咽鼓管功能:正常鼓膜的Williams測(cè)試。
聲反射功能:
自動(dòng)聲反射測(cè)試:
兩個(gè)獨(dú)立的用戶設(shè)置測(cè)試程序
自動(dòng)搜索聲反射閾值
同側(cè)和對(duì)側(cè)自由混合
手動(dòng)聲反射測(cè)試:
手動(dòng)控制所有激勵(lì)電平
可以重做部分自動(dòng)測(cè)試的結(jié)果
反射衰減:
手動(dòng)控制,,持續(xù)時(shí)間10秒,,同側(cè)或?qū)?cè)激勵(lì)。
對(duì)側(cè)耳機(jī):
TDH39或插入式耳機(jī)CIR22(選購)
電平步進(jìn):1或5dB,。
內(nèi)存:內(nèi)存可存儲(chǔ)雙耳的測(cè)試結(jié)果(每耳鼓室壓,、6張同側(cè)、6張對(duì)側(cè)聲反射圖,、咽鼓管,、聽力圖)
其它:
RS232:用于與計(jì)算機(jī)通訊的輸入/輸出接口。
鍵盤:可外接標(biāo)準(zhǔn)的PC鍵盤,。
打印機(jī):內(nèi)置快速熱敏打印機(jī),,紙寬:112mm,。
精度范圍:
激勵(lì)頻率:±1%
探頭音頻率:±1Hz
探頭音電平:85dBSP.±1.5dB
壓力測(cè)量:±5%或10daPa
聲順測(cè)量:±5%或0.1m.
幾種PC應(yīng)用軟件:
IaBase95數(shù)據(jù)庫軟件
PrintView打印驅(qū)動(dòng)軟件
IA-NOAH-Imp基于NOAH的應(yīng)用模塊
預(yù)熱時(shí)間:10分鐘至室溫(20℃)
外形尺寸:.×W×H:36×26×10cm
重量:2.8Kg
外包裝尺寸和重量:.×W×H:48×31×37cm/6.5Kg
外殼:塑料外殼。
電源:外接穩(wěn)壓電源UPS400(適應(yīng)電壓100-240V),。
功耗:15W,,*大45W。
標(biāo)準(zhǔn)配置:
. UPS400穩(wěn)壓電源
. 電源線
. AT235-ATP標(biāo)準(zhǔn)探頭系統(tǒng)
. TDH39單側(cè)耳機(jī)
. 3卷打印紙
. BET50耳模頭一盒
. PCR-AT235防塵罩
. 操作/服務(wù)/多語種CE手冊(cè)3本
選購件:
. AT235h-ATP臨床型探頭系統(tǒng)
. ACC35便攜包
. APS2病人應(yīng)答開關(guān)
. CIR22插入耳機(jī)(用于反射測(cè)試)
. TDH39標(biāo)準(zhǔn)氣導(dǎo)耳機(jī)
. EAR-Tone 3A插入式耳機(jī)(用于氣導(dǎo))
. CAT222校準(zhǔn)耦合腔0.2和2ml
. CAT227校準(zhǔn)耦合腔0.2,、0.5,、1、2,、3,、4、5ml