注冊(cè)證號(hào)

國(guó)械注進(jìn)20163210924

適用范圍

該產(chǎn)品可為患者提供手動(dòng)異步除顫治療,、半自動(dòng)體外除顫治療,、同步心臟復(fù)律治療、體外起搏治療,，同時(shí)也可以對(duì)患者進(jìn)行心電,、脈搏血氧飽和度、無(wú)創(chuàng)血壓,、有創(chuàng)血壓,、體溫、呼吸,、呼氣末二氧化碳監(jiān)護(hù),。該設(shè)備應(yīng)由接受過(guò)設(shè)備操作培訓(xùn)的合格醫(yī)務(wù)人員以及在基本生命支持和除顫方面培訓(xùn)合格的人員在指定的室內(nèi)和室外急救機(jī)構(gòu)使用，由醫(yī)師或遵醫(yī)囑使用,。手動(dòng)異步除顫治療用于治療無(wú)脈搏,、無(wú)反應(yīng)患者的室顫和無(wú)灌注的室性心動(dòng)過(guò)速。半自動(dòng)體外除顫治療用于8歲及以上或25公斤以上的,、無(wú)反應(yīng),、無(wú)呼吸且無(wú)脈搏的疑似心臟驟停患者,。同步心臟復(fù)律治療用于終止心房

結(jié)構(gòu)及組成

該產(chǎn)品由主機(jī),、220V電源線(xiàn)、外部電極板,、電極板外蓋,、電極板延長(zhǎng)電線(xiàn)、一次性成人除顫電極板,、一次性小兒除顫電極板,、心電圖電纜（3-導(dǎo)、5-導(dǎo),、12-導(dǎo)）,、DC/DC適配器,、電池組成，詳見(jiàn)附頁(yè),。

注冊(cè)信息

參考信息

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Mediana  D500 除顫監(jiān)護(hù)儀技術(shù)參數(shù)

 標(biāo)配：雙相波手動(dòng)除顫,、AED（自動(dòng)除顫）、監(jiān)護(hù),、起搏,。

一、顯示器

1,、監(jiān)護(hù)屏幕：高亮度彩色液晶顯示屏,，8.4英寸

2、分辨率：800*600像素

 

二,、技術(shù)規(guī)格

1,、除顫功能

1.1除顫技術(shù)：雙相截?cái)嘀笖?shù)，具備自動(dòng)阻抗補(bǔ)償功能

1.2除顫模式:體外手動(dòng)和自動(dòng)體外除顫（AED）

1.3運(yùn)行方式：同步和非同步兩種方式

1.4能量等級(jí)：1~360J,，能量分23檔

1.5充電時(shí)間：充電至200J≤5S

2,、心電監(jiān)護(hù)功能

2.1 ECG(心電圖)：3/5/導(dǎo)聯(lián)Lead I,II,III, aVR,aVL,aVF,V1,V2,V3,V4,V5,V6,

2.2 除顫后心電監(jiān)護(hù)的恢復(fù)：放電后10s內(nèi)應(yīng)出現(xiàn)監(jiān)護(hù)信號(hào)，且幅度變化不大于

2.3 心率：檢測(cè)范圍（0,20~300）次/min,，大允許誤差為

2.4 心率報(bào)警預(yù)置值：檢測(cè)范圍（0,20~300）次/min,，大允許誤差為

2.5心率報(bào)警發(fā)生時(shí)間：不大于12s

2.6共模抑制比：不小于90dB

3、起搏器

3.1體外起博模式：固定,、按需

3.2起搏速率：30ppm-180ppm

4,、呼吸監(jiān)護(hù)

  4.1IM呼吸：

4.11技術(shù)：阻抗式呼吸描記法

4.12范圍：0、3-120次呼吸/分鐘

4.2AW呼吸：

4.21技術(shù)：非色散紅外光譜法

4.22范圍：0-150次呼吸/分鐘

5.電池：

5.1標(biāo)配1塊可充電鋰電池及一個(gè)交流轉(zhuǎn)換器,，可選配2塊鋰電池

5.2電池性能：少200次200J能級(jí)電擊(每塊電池）,，1塊完全滿(mǎn)電的電池

能進(jìn)行5h心電監(jiān)護(hù)

6. 數(shù)據(jù)管理：包括病人信息、危重事件記錄,、生命體征特定事件,，大可記錄250個(gè)事件數(shù)據(jù)

7. 報(bào)警：具備生理報(bào)警和技術(shù)報(bào)警功能，可通過(guò)聲音,、燈光進(jìn)行報(bào)警

8. 主機(jī)重量：≤6.2公斤（含電池,，不含除顫手柄）

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產(chǎn)品彩頁(yè)

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溫馨提示

1.該產(chǎn)品(除顫監(jiān)護(hù))可能含有禁忌內(nèi)容或者注意事項(xiàng)，具體詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū),；
2.購(gòu)買(mǎi)除顫監(jiān)護(hù)或家用醫(yī)療器械,，消費(fèi)者應(yīng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用,；
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