注冊(cè)證號(hào)

國械注進(jìn)20173075196

適用范圍

該產(chǎn)品由掃描檢測(cè)儀套裝,、傳感器套裝和軟件組成,。掃描檢測(cè)儀套裝包含掃描檢測(cè)儀（內(nèi)置一個(gè)血糖血酮儀）及其操作軟件（軟件發(fā)布版本：2.0）、電源適配器和USB電纜,；傳感器套裝包含傳感器組件包,，傳感器敷貼器；軟件（應(yīng)用程序,，發(fā)布版本：1.0）

結(jié)構(gòu)及組成

該產(chǎn)品預(yù)期用于監(jiān)測(cè)18周歲及以上糖尿病患者組織間液葡萄糖水平的連續(xù)變化趨勢(shì)并跟蹤其動(dòng)態(tài)波動(dòng)趨勢(shì),，輔助監(jiān)測(cè)高血糖和低血糖的發(fā)生，不能作為治療藥物調(diào)整的依據(jù),。該產(chǎn)品由專業(yè)醫(yī)護(hù)人員使用,。患者只有通過咨詢專業(yè)醫(yī)護(hù)人員才能獲得系統(tǒng)讀數(shù),。掃描檢測(cè)儀中內(nèi)置的血糖血酮檢測(cè)模塊用于體外定量測(cè)量新鮮毛細(xì)血管（采自手指）,、靜脈全血中的葡萄糖和酮體（β-羥基丁酸）濃度。不能用于糖尿病的診斷和篩查,，也不能作為治療藥物調(diào)整的依據(jù),。與其配套的軟件適合專業(yè)醫(yī)護(hù)人員使用，幫助他們查閱,、分析和評(píng)估從動(dòng)態(tài)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)上傳的患者葡萄糖讀數(shù),，從而支持有效的糖尿病健康管理方案,。

注冊(cè)信息

參考信息

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產(chǎn)品彩頁

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溫馨提示

1.該產(chǎn)品(動(dòng)態(tài)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng))可能含有禁忌內(nèi)容或者注意事項(xiàng),，具體詳見說明書,；
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