參考信息

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產(chǎn) 地:美國(guó)

型 號(hào)：VitalStim 5900

簡(jiǎn) 介：美國(guó)Chattanooga公司在全球率先推出用于治療吞咽功能障礙的電刺激儀VITALSTIM,，并獲得美國(guó)FDA認(rèn)證,。

      VitalStim 吞咽障礙治療設(shè)備主要用于肌肉的從新訓(xùn)練和對(duì)喉部肌肉進(jìn)行功能性刺激從而實(shí)現(xiàn)咽部肌肉正常收縮。 該設(shè)備主要用于由于非機(jī)械原因損傷需要進(jìn)行手術(shù)而引起的咽部的任何病因引起的吞咽障礙,。VitalStim吞咽治療設(shè)備只能由醫(yī)生或其他有執(zhí)業(yè)資格的從業(yè)人員,，該人員必須有資格使用吞咽障礙治療系統(tǒng)，或在其指導(dǎo)下使用,。

FDA許可

　 VitalStim刺激儀器已經(jīng)獲得FDA (美國(guó)食品及藥品管理局)許可FDA的部分職能是“通過(guò)確?！嬖谟糜谌祟?lèi)裝置的安全性和有效性的合理保證”[]。為進(jìn)行VitalStim治療的安全性和有效性認(rèn)證,，F(xiàn)DA要求并對(duì)超過(guò)800例接受過(guò)VitalStim治療患者的資料進(jìn)行了審查,。并對(duì)隨訪時(shí)間超過(guò)3年的患者的資料進(jìn)行審核,。經(jīng)過(guò)審核后，F(xiàn)DA認(rèn)為VitalStim刺激儀是吞咽困難的安全有效治療設(shè)備,，并準(zhǔn)許其上市,。

特點(diǎn)：VitalStim裝置是一種便攜式刺激裝置，它是唯一獲得FDA許可的對(duì)咽喉肌肉進(jìn)行電刺激治療的臨床便攜式系統(tǒng),。

FDA公布的VitalStim治療適應(yīng)證

　 VitalStim治療設(shè)備力圖重新訓(xùn)練,，以建立對(duì)于正常且有效的吞咽所必須的咽喉肌肉的功能性的肌肉運(yùn)動(dòng)模式。該儀器可用于治療除機(jī)械原因造成的需手術(shù)治療的吞咽障礙以外的任何原因引起的吞咽障礙,。利用率高療效十分顯著：腦卒中,、封閉性腦傷、頭部損傷,、腦干和顱神經(jīng)損傷,、頸椎損傷、前頸椎融合術(shù),、神經(jīng)退行性病變,、阿茲海默癥、失智癥,、脊髓側(cè)索硬化癥,、沃尼克—霍夫曼疾病、巴金森氏病,、小兒麻痹后癥候群,、多發(fā)性硬化癥、重疾肌無(wú)力癥,、肌肉失養(yǎng)癥,、肌張力不全、皮肌炎,、Guillain-Barre癥候群,、先天性神經(jīng)損傷、癌癥（放,、化療后）,、呼吸困難、脊髓灰質(zhì)炎等引起的吞咽困難,。

　　　

標(biāo)準(zhǔn)配置

   主機(jī)1臺(tái)

   儀器包1個(gè)

   專用刺激電極片1盒

   電極線1條

   說(shuō)明書(shū)（中文）1本

技術(shù)參數(shù)

   輸出設(shè)置:雙頻道,， 微型安全電接頭

   輸出波形:AC模式：矩形對(duì)稱雙相位零直流凈值

   患者電壓:*大100V， 無(wú)負(fù)載

   強(qiáng)度控制:雙重強(qiáng)度電位計(jì)：0-25mA峰值電流輸出,，可調(diào)電流,。 連續(xù)電流調(diào)節(jié)0-4000歐姆。

   脈沖比率:固定值,，300u秒

   脈沖負(fù)荷:正常啟動(dòng)*大8u庫(kù)侖

   輸出保護(hù):任何單一組件短路時(shí)每個(gè)脈沖15u庫(kù)侖電量時(shí)

   工作頻率:3.58MHz

   電源:兩節(jié)AA（1.5V）堿性電池,。 ANSI類(lèi)型NEDA 1604A,。鎳氫或鎳鉻充電電池。

   內(nèi)部電源:BF

   電池壽命:24小時(shí),，直到低壓顯示指示閃爍表明電池電量不足,。

   電路設(shè)計(jì):無(wú)內(nèi)部調(diào)節(jié)的微型電子計(jì)

   校準(zhǔn):無(wú)須校準(zhǔn)

   操作人員資格證書(shū)：美國(guó)FDA認(rèn)證頒發(fā)

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