注冊證號

國械注進20163082101

適用范圍

該產品可對無反應、無正常呼吸且無循環(huán)體征的心臟驟停患者實施體外除顫,，預期治療潛在的致命性心律失常（心室顫動和癥狀性室性心動過速）。該產品由執(zhí)業(yè)醫(yī)師/醫(yī)療指導授權并且經CPR培訓和設備使用培訓合格的人員使用,。標準除顫電極僅對成人,、年齡超過8歲或體重超過25kg的小兒使用。當治療年齡低于8歲或體重低于25kg的小兒時,，應使用嬰兒/兒童衰減能量電極,。

結構及組成

詳見附頁

注冊信息

參考信息

-----------以下"自動體外心臟除顫儀 LIFEPAK 1000"相關信息來自網絡,僅供參考不作購買下單依據------------

美敦力菲康除顫監(jiān)護儀LIFEPAK1000

Physio Control Lifepak1000

除顫波形：APAPTIV?可適應性智能雙相波指數波，可針對病人阻抗進行電壓和脈寬補償*

能量順序：用戶可配置,，150焦耳-360焦耳,。默認能量輸出設定值是200、300,、360焦耳,。此后每次除顫電擊360焦耳。

充電時間：利用新的不可再充電電池,，充電到200焦耳時間少于7秒（充電到360焦耳時間少于12秒）

3導聯（Lead II）ECG監(jiān)護功能；（如果購買了心電圖顯示選件）需要購買3導線（LEAD II）監(jiān)護導聯和LIFE-PATCH?電極

設備軟件：現場可升級

lifepak1000嬰兒/兒童用消減能量的除顫電極：降低所選的能量4倍,。只設計供不足8歲或體重不足25千克（55磅）的兒童使用,。

安全分類：內部供電設備IEC 60601-1，防高壓除顫脈沖的輸入保護,。

﹡電壓補償限于將輸送能量360焦耳到50歐姆阻抗中的電壓,。

設備設置

模式：

·AED自動體外除顫

·手動-給高級用戶提供操作

·心電圖-利用三導聯線提供心電圖顯示功能

·設置-允許用戶配置設備

·數據發(fā)送-允許用戶發(fā)送病人數據

·自檢-每日自動檢測硬件和軟件

控制按鍵：開/關、電擊,、菜單,、兩個可配置的軟鍵

用戶自定義選項：

·能量序列-用戶可從150到360焦耳進行配置

·靈活的能量-只在低能量失敗之后才增加

·自動分析-用戶可以將設備配置為自動分析，在第一次電擊后,，自動分析,，或在每次分析周期之前提示用戶按分析鍵

·心肺復蘇術時間（電擊后或在提示無電擊后）-用戶可配置；15,，30,，45，60,，90,，120，180秒

·設備日期/時間

·語音提示音量-允許用戶更改揚聲器音量

·心電圖顯示（如果購買了此選件的話）-為AED（自動體外除顫）模式打開/關閉顯示,。

·維修提示-如果設備需要維修,，聲音報警,。可定制的開/關,。

·手動訪問（如果購買了心電圖顯示屏選件）-可對配置了心電圖顯示屏的設備進行設置,，以便用戶在沒有分析的情況下可啟動充電和電擊。

CPR MAXTechnology的設置：

·初始心肺復蘇術-不管分析決定如何,，用戶自定義的在第一次分析后的心肺復蘇時間,。可設置為關,，15,，30，45,，60,，90，120和180秒,。

·電擊前心肺復蘇術-允許在設備充電的時候進行心肺復蘇術,。

·確認分析-在完成初始心肺復蘇術或電擊前心肺復蘇術周期之后和在“按電擊”提示之前，確認可除顫的節(jié)律,。

·堆棧電擊-（開/關）當關的時候,，允許在每次電擊后進行心肺復蘇

·脈搏檢查-(“總是”,“在每次NSA之后”,“從不”)允許設備在每次電擊之后提示脈搏檢查，或者從不提示

顯示

液晶顯示器：20毫米(4.7英寸)×89毫米(3.5英寸)

頻率響應：標稱0.55赫茲～21赫茲（-3分貝）

心電圖選項：

·波形掃描速度-標稱25毫米/秒

·波形顯示時間-最小4秒

·波形震幅-標稱1厘米/豪伏

·心率-20～300bpm數字顯示,，如果心率低于20bpm,，顯示“---”。每次探測出QRS,，心型符號閃爍,。

心電圖信息從成人和嬰兒/兒童的前-外側或前-后位置的電擊獲得。3線導線可用于心電圖監(jiān)護（lead II）

環(huán) 境

1小時工作溫度（從室溫到極端溫度,，1小時持續(xù)時間）：-20～60℃（-4～140°F）

工作溫度：0～50℃（-32～122°F）

儲存溫度：-30～60℃（-22～144°F）,，含電池和電極（最長暴露不超過7天）

大氣壓力：575hpa～1060hpa(4572～-382 米；15000～-1253英尺)

相對濕度：5～95℅（非冷凝）

防塵/防水等級：安裝了電池和RED1-PAKTM電極,，IP55等級（IEC600-68-2-29）

沖擊：40克峰值,，15～23豪秒，45赫茲交叉頻率

墜落：每個角,，邊和表面1米墜落（MIL-STD-810F,，516.5，程序IV）

震動：隨機震動實驗-MIL-STD-810F,，方法514.5,，類別20：地面車輛3.15克（均方根值）。每軸1小時

電磁干擾：

·輻射-IEC60601-2-4,，IEC60601-1-2,，CISPR11第B類第1組

·抗擾能力：IEC60601-2-4,，IEC60601-1-2 ，IEC 61000-4-2（級別4）,，IEC61000-4-3,，

IEC61000-4-6，IEC61000-4-8

事件記錄和通信

存儲器容量：雙病人存儲器,。對于當前病人,，最小40分鐘心電圖。先前病人的匯總數據,。

數據類型：連續(xù)心電圖,、摘要（關鍵復蘇事件及相關的心電圖波形）、事件日志報告（有時間標記的報告,，反映操作者和設備的活動）,、測試日志報告（自檢活動報告）

容量：最小100個帶時間標記的事件日志記錄項

通信：面向個人電腦的紅外無線數據傳送

電池和準備就緒顯示

一次電池（帶有狀態(tài)指示器的不可再充電電池）：

·類型-二氧化錳鋰（LI/MnO2）,12.0V,4.5安時，重量-0.45千克（1.0磅）

·電量-新電池通?？商峁?40次200焦耳電擊或1030分鐘工作時間（在0℃下370次200焦耳電擊或900分鐘工作時間）

·保質期-電池在20℃～30℃溫度條件下存放5年期后,，設備可提供48個月的待機壽命。

·待機壽命（假設僅限于每日測試）-新電池可為設備提供5年的電量

·電池電量低顯示-首次指示電池電量低時,，至少剩余30次電擊或75分鐘工作時間,。

美敦力菲康lifepak1000除顫監(jiān)護儀物理特性

高度：217  寬度：585    深度：692

重量：3.2千克（7.1磅），包含一套REDI-PAK電極和一塊不可充電電池

-----------以上信息僅供參考不作為下單依據------------
如果您需要自動體外心臟除顫儀 LIFEPAK 1000的 【產品詳細描述】,、【產品資質證件】,、【技術參數】、【產品宣傳彩頁】,，請至電400-034-1688主動索取,！

產品彩頁

自動體外心臟除顫儀 LIFEPAK 1000彩頁僅供寰熙會員瀏覽,，非會員請至電400-034-1688 索取。

溫馨提示

1.該產品(自動體外心臟除顫儀 LIFEPAK 1000)可能含有禁忌內容或者注意事項,，具體詳見說明書,；
2.購買自動體外心臟除顫儀 LIFEPAK 1000或家用醫(yī)療器械，消費者應仔細閱讀產品說明書或者在醫(yī)務人員的指導下購買和使用,；
3.以上產品內容均來自于生產廠家,、代理商網站不作為宣傳購買依據如與產品說明書有沖突的，均以產品說明書為準,；

4.本站醫(yī)療產品僅供有資質醫(yī)療機構的選用,，不對個人用戶銷售,不可在線購買；

5.自動體外心臟除顫儀 LIFEPAK 1000參考信息中涉的配件品牌生產批次不同生產廠家存在更新或替換的可能性,具體實物為準,。