尊敬的用戶:根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》企業(yè)經營醫(yī)療器械提供相關經營資質,謝謝配合,!
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符合中國SFDA的YY0569標準和美國NSF/ANSI49標準中二級生物安全柜分類為B2的要求,。
◎垂直層流負壓機型,。70%的空氣經過濾后循環(huán)使用,30%空氣經過濾后可向室外排出或接到排風系統(tǒng),。
◎在送風和排風系統(tǒng)都設置“零泄漏”專利技術的優(yōu)質HEPA或ULPA過濾器,,確保達到潔凈度ISO5級(100級)或ISO4級(10級)。
◎負壓環(huán)繞的雙層箱體,。工作區(qū)全部采用SUS304不銹鋼一體成型,,無接縫圓弧角結構增加自潔功能,。
◎配置大于4升的SUS304全不銹鋼集液槽。
◎垂直的隔離操作面設計,,使操作者能獲得*大的工作空間,。
◎滑動前窗采用日本進口的懸掛升降系統(tǒng),使用大于5mm厚的安全玻璃能任意升降定位,、性能可靠,、免維護。關閉密封后便于滅菌處理,。
◎前吸入口采用無阻礙回風的技術,。
◎全中文人機對話界面,輕觸按鍵操作,。液晶屏實時顯示下降風速,、吸入風速、過濾器使用壽命和堵塞報警,、風機運行狀況和故障報警、實時監(jiān)測與顯示機組運行時間等參數(shù),。
◎前窗開啟高度限位聲光報警系統(tǒng)與照明控制聯(lián)動,。
◎工作區(qū)配置防濺安全電源插座和各種氣管連接閥門,便于操作者使用,。
◎進口的風機智能風量自動補償系統(tǒng),確保在過濾器阻力增加50%的情況下風機風量變化小于10%,,提高安全性。
◎送,、排風管路采用BELIMO執(zhí)行器PDI控制閥門,,有效降低外界氣流對安全柜的影響。
◎嚴格的柜體防泄漏檢測,,確保柜體在500Pa的條體下無任何泄漏,。
◎嚴格的HEPA/ULPA過濾器防泄漏檢測,確??蓲呙柽^濾器漏過率≤0.01%,,不可掃描過濾器漏過率≤0.005%。