尊敬的用戶:根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》企業(yè)經(jīng)營醫(yī)療器械提供相關(guān)經(jīng)營資質(zhì),,謝謝配合,!
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產(chǎn)品特征
1.符合中國CFDA的YY0569標(biāo)準(zhǔn)和美國NSF/ANSI 49標(biāo)準(zhǔn)中二級生物安全柜分類為A2型的要求,。2.垂直層流負(fù)壓機(jī)型,。70%的空氣經(jīng)過過濾后循環(huán)使用,30%的空氣經(jīng)過濾后可向室內(nèi)排出或接到排風(fēng)系統(tǒng)。
3.在送風(fēng)和排風(fēng)系統(tǒng)都設(shè)置“零泄露”專利技術(shù)的優(yōu)質(zhì)HEPA或ULPA過濾器,確保達(dá)到潔凈度ISO 5級(100級)或ISO4級(10級),。(專利號(hào):ZL200520140347.2)
4.負(fù)壓環(huán)繞的雙層箱體,,確保無污染泄露。工作區(qū)全部采用SS304不銹鋼,,圓弧角內(nèi)膽一次成型增加自潔功能,。
5.配置大于4升的SS304全不銹鋼集液槽。
6.隔離操作面10°傾斜設(shè)計(jì),,更符合人體工程系原理,,使操作者更舒適。
7.滑動(dòng)前窗采用日本進(jìn)口的懸掛升降系統(tǒng),,使用大于5mm厚的安全玻璃能任意升降定位,、性能可靠、免維護(hù),。關(guān)閉密封后便于滅菌處理,。(專利號(hào):ZL97235425.5)
8.前吸入口采用無阻礙回風(fēng)的專利技術(shù)。(專利號(hào):ZL200520140353.8)
9.可卸式圓弧型擱手板,,減少作業(yè)疲勞,,便于搬運(yùn)。
10.全中文人機(jī)對話界面,,輕觸按鍵操作,。液晶屏實(shí)時(shí)顯示下降風(fēng)速、吸入口風(fēng)速,、過濾器使用壽命和堵塞報(bào)警,、風(fēng)機(jī)運(yùn)行狀況和故障報(bào)警、實(shí)時(shí)監(jiān)測與顯示機(jī)組運(yùn)行時(shí)間等參數(shù),。
11.前窗開啟高度限位聲光報(bào)警系統(tǒng)與照明控制聯(lián)動(dòng),。
12.照明和殺菌系統(tǒng)的安全互鎖系統(tǒng)。
13.工作區(qū)配置防濺安全電源插座和各種氣管連接閥門,,便于操作者使用,。
14.進(jìn)口的風(fēng)機(jī)智能風(fēng)量自動(dòng)補(bǔ)償系統(tǒng),確保在過濾器阻力增加50%的情況下風(fēng)機(jī)風(fēng)量變化小于10%,提高安全性,。
15.嚴(yán)格的柜體防泄漏檢測,,確保柜體在500Pa的條件下無任何泄露。
16.嚴(yán)格的HEPA/ULPA過濾器防泄露檢測,,確??蓲呙柽^濾器漏過率≤0.01%,不可掃描過濾器漏過率≤0.005%,。
17.紫外燈具有預(yù)約定時(shí)功能,,可實(shí)現(xiàn)定時(shí)開啟,提高效率,。