尊敬的用戶:根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》企業(yè)經(jīng)營醫(yī)療器械提供相關經(jīng)營資質,,謝謝配合!
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產(chǎn)品特征
1.符合中國CFDA的YY0569標準和美國NSF/ANSI 49標準中二級生物安全柜分類為A2型的要求,。2.垂直層流負壓機型,。70%的空氣經(jīng)過過濾后循環(huán)使用,30%的空氣經(jīng)過濾后可向室內排出或接到排風系統(tǒng),。
3.在送風和排風系統(tǒng)都設置“零泄露”專利技術的優(yōu)質HEPA或ULPA過濾器,,確保達到潔凈度ISO 5級(100級)或ISO4級(10級)。(專利號:ZL200520140347.2)
4.負壓環(huán)繞的雙層箱體,,確保無污染泄露,。工作區(qū)全部采用SS304不銹鋼,圓弧角內膽一次成型增加自潔功能,。
5.配置大于4升的SS304全不銹鋼集液槽,。
6.隔離操作面10°傾斜設計,更符合人體工程系原理,,使操作者更舒適,。
7.滑動前窗采用日本進口的懸掛升降系統(tǒng),使用大于5mm厚的安全玻璃能任意升降定位,、性能可靠,、免維護。關閉密封后便于滅菌處理,。(專利號:ZL97235425.5)
8.前吸入口采用無阻礙回風的專利技術,。(專利號:ZL200520140353.8)
9.可卸式圓弧型擱手板,減少作業(yè)疲勞,,便于搬運,。
10.全中文人機對話界面,輕觸按鍵操作,。液晶屏實時顯示下降風速,、吸入口風速,、過濾器使用壽命和堵塞報警、風機運行狀況和故障報警,、實時監(jiān)測與顯示機組運行時間等參數(shù),。
11.前窗開啟高度限位聲光報警系統(tǒng)與照明控制聯(lián)動。
12.照明和殺菌系統(tǒng)的安全互鎖系統(tǒng),。
13.工作區(qū)配置防濺安全電源插座和各種氣管連接閥門,,便于操作者使用。
14.進口的風機智能風量自動補償系統(tǒng),,確保在過濾器阻力增加50%的情況下風機風量變化小于10%,,提高安全性。
15.嚴格的柜體防泄漏檢測,,確保柜體在500Pa的條件下無任何泄露,。
16.嚴格的HEPA/ULPA過濾器防泄露檢測,確??蓲呙柽^濾器漏過率≤0.01%,,不可掃描過濾器漏過率≤0.005%。
17.紫外燈具有預約定時功能,,可實現(xiàn)定時開啟,,提高效率。