尊敬的用戶:根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》企業(yè)經(jīng)營醫(yī)療器械提供相關(guān)經(jīng)營資質(zhì),,謝謝配合,!
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技術(shù)參數(shù):
潔凈等級 ISO 5級(100級) ISO 4(10級)/10級 Class10)
過濾器級別/過濾效率 HEPA/[email protected]~0.12μm 99.995%~99.999%
下降風(fēng)速 0.35m/s
工作窗口吸入風(fēng)速 ≥0.55
噪音 ≤56d B(A)
振動(dòng)半峰值 ≤3μm
電源 AC,單相220V/50Hz
人員防護(hù) a.撞擊式采樣器的菌落總數(shù)≤10CFU/每次,,b.狹縫式采樣器菌落總數(shù)≤5CFU/每次
受試產(chǎn)品防護(hù) 菌落總數(shù)≤5CFU/每次
交叉感染防護(hù) 菌落總數(shù)≤2CFU/每次
*大功耗(KVA) ≤2.1(含備用插座)
重量(kg) 300
工作區(qū)尺寸(寬×深×高) 1000×600×620mm
裝置外形尺寸 1200×790×2050
熒光燈規(guī)格及數(shù)量 36w×②
紫外燈規(guī)格及數(shù)量 20w×①
照度 ≥800Lx,;
產(chǎn)品特點(diǎn):
●符合中國SFOA的YY0569標(biāo)準(zhǔn)和美國NSF/ANSI 49標(biāo)準(zhǔn)中二級生物安全柜分類為B2型的要求。
●垂直層流負(fù)壓機(jī)型,。100%的空氣經(jīng)過濾后向室外排出或接到排風(fēng)系統(tǒng),。
●在送風(fēng)和排風(fēng)系統(tǒng)都設(shè)里"零泄漏"專利技術(shù)的優(yōu)質(zhì)HEPA或ULPA過慮器,確保達(dá)到潔凈度ISO5級(100級)或ISO4級(10級),。(專利號:ZL20080109130.9)
●負(fù)壓環(huán)繞的雙層箱體,,確保無污染泄漏。工作區(qū)全部采用SUS304不銹鋼,,圓弧角內(nèi)膽一次成型增加自潔功能,。
●配置大于4升的SUS3O4全不銹鋼集液槽。
●隔離操作面10度傾斜設(shè)計(jì),,更符合人體工程學(xué)運(yùn)力,,使操作者更舒適,。
●滑動(dòng)前窗采用日本進(jìn)口的懸掛升降系統(tǒng),使用大千5mm厚的安全玻璃能任意升降定位,、性能可靠,、免維護(hù)。關(guān)閉密封后便于滅菌處理,。(專利號:ZL97235425.5)
●前吸入口采用無阻礙回風(fēng)的專利技術(shù)(專利號:ZL200520140353.8),。
●可卸式圓弧型擱手板,減少作業(yè)疲勞,,便于搬運(yùn),。
●全中文人機(jī)對話界面,輕觸按鍵操作,。液晶屏實(shí)時(shí)顯示下降風(fēng)速,、吸入風(fēng)速、過濾器使用壽命和堵塞報(bào)警,、風(fēng)機(jī)運(yùn)行狀況和故障報(bào)警,、實(shí)時(shí)監(jiān)測與顯示機(jī)組運(yùn)行時(shí)間等參數(shù)。
●前窗開啟高度限位聲光報(bào)警系統(tǒng)與照明控制聯(lián)動(dòng),。
●照明和殺菌系統(tǒng)的安全互鎖系統(tǒng),。
●工作區(qū)配制防濺安全電源插座和各種氣管連接閥門,便于操作者使用,。
●進(jìn)口的風(fēng)機(jī)智能風(fēng)量自動(dòng)補(bǔ)償系統(tǒng),,確保在過濾器阻力增加50%的情況下風(fēng)機(jī)風(fēng)量變化小于10%。提離安全性,。
●送,、排風(fēng)管路采用BELIMO執(zhí)行器PDI控制閥門,有效降低外界氣流對安全柜的影晌,。
●嚴(yán)格的拒體防泄漏檢測,,確保柜體在500Pa的條件下無任何泄漏。
●嚴(yán)格的HEPA/ULPA過濾器防泄漏檢測,,確??蓲呙柽^濾器漏過率≤0.01%,不可掃描過濾器漏過率≤0.005%,。
潔凈等級 ISO 5級(100級) ISO 4(10級)/10級 Class10)
過濾器級別/過濾效率 HEPA/[email protected]~0.12μm 99.995%~99.999%
下降風(fēng)速 0.35m/s
工作窗口吸入風(fēng)速 ≥0.55
噪音 ≤56d B(A)
振動(dòng)半峰值 ≤3μm
電源 AC,,單相220V/50Hz
人員防護(hù) a.撞擊式采樣器的菌落總數(shù)≤10CFU/每次,b.狹縫式采樣器菌落總數(shù)≤5CFU/每次
受試產(chǎn)品防護(hù) 菌落總數(shù)≤5CFU/每次
交叉感染防護(hù) 菌落總數(shù)≤2CFU/每次
*大功耗(KVA) ≤2.1(含備用插座)
重量(kg) 300
工作區(qū)尺寸(寬×深×高) 1000×600×620mm
裝置外形尺寸 1200×790×2050
熒光燈規(guī)格及數(shù)量 36w×②
紫外燈規(guī)格及數(shù)量 20w×①
照度 ≥800Lx,;
長度(cm) 150
寬度(cm) 79
高度(cm) 205
重量(kg) 300