尊敬的用戶:根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》企業(yè)經(jīng)營醫(yī)療器械提供相關(guān)經(jīng)營資質(zhì),,謝謝配合,!
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HFsafe-1500 CLASS II TYPE B2
產(chǎn)品特點:
1. Heal Force是中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)YY0569-2005生物安全柜產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的主要起草單位
2. Heal Force 是中國唯一一家一次性通過國家食品藥品監(jiān)督管理局完全根據(jù)YY0569-2005標(biāo)準(zhǔn)檢測的生物安全柜品牌,,并且通過ISO13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證,,TUV CE認(rèn)證,,醫(yī)療器械注冊證認(rèn)證,。
3.采用世界知名品牌的硼硅酸鹽玻璃纖維材質(zhì)的超高效空氣過濾器,過濾效率99.999%(0.1~0.2微米顆粒),,安全柜出廠前均通過嚴(yán)格的過濾器可掃描檢測漏過率完整性測試
4. 實時數(shù)字顯示操作區(qū)的下降氣流流速和流入氣流流速,,當(dāng)下降氣流流速和流入氣流流速波動超過標(biāo)準(zhǔn)值的20%時,用聲光報警
5. 安全柜裸露工作區(qū)三側(cè)壁板采用不銹鋼一體化結(jié)構(gòu),,內(nèi)部可清洗部位采用8mm大圓角處理,,安全柜內(nèi)所有生物污染部位均處于負(fù)壓狀態(tài)或被負(fù)壓所包圍
6. 所有的生物安全柜均通過嚴(yán)格的KI-DISCUS 碘化鉀法人員保護和產(chǎn)品保護測試
7.出廠的生物安全柜均須通過嚴(yán)格的壓力泄漏法檢測:加壓到500Pa,保持30min后氣壓不低于450Pa
8.選用全球優(yōu)質(zhì)的自感應(yīng)風(fēng)機,,保證風(fēng)壓變化50%時,,流量變化小于10%,確保操作人員和樣品安全
9.專利的控制面板條形碼顯示過濾器使用壽命,,具有過濾器失效聲光報警
技術(shù)參數(shù)
產(chǎn)品型號 :HF safe-1500B2
氣流模式 :100%外排
下降氣流流速 0.30m/s
流入氣流流速 0.53 m/s
人員保護 通過嚴(yán)格的KI-DISCUS法人員保護測試
產(chǎn)品保護5-8×10(8次方)CFU/ml 連續(xù)3次 菌落總數(shù)≤0 CFU/次
交叉污染保護5-8×10(8次方)CFU/ml 連續(xù)3次 菌落總數(shù)≤2 CFU/次
工作電壓 AC220V ±10%
工作頻率 50Hz ±1 Hz
外形尺寸(寬×高×深)mm 1623×2260×800
工作室尺寸(寬×高×深)mm 1500×678×600