尊敬的用戶:根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》企業(yè)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械提供相關(guān)經(jīng)營(yíng)資質(zhì),,謝謝配合,!
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HFsafe-1500 ClassⅡ Type A2
技術(shù)參數(shù)
產(chǎn)品型號(hào) :HF safe-1500A2
氣流模式 70%循環(huán) 30%外排
下降氣流流速 0.35m/s
流入氣流流速 0.53 m/s
人員保護(hù) 通過(guò)嚴(yán)格的KI-DISCUS法人員保護(hù)測(cè)試
產(chǎn)品保護(hù)5-8×10(8次方)CFU/ml 連續(xù)3次 菌落總數(shù)≤0 CFU/次
交叉污染保護(hù)5-8×10(8次方)CFU/ml 連續(xù)3次 菌落總數(shù)≤2 CFU/次
工作電壓 AC220V ±10%
工作頻率 50Hz ±1 Hz
外形尺寸(寬×高×深)mm 1623×2260×800
工作室尺寸(寬×高×深)mm 1500×678×600
主要特點(diǎn)
產(chǎn)品特點(diǎn):
1. Heal Force是中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)YY0569-2005生物安全柜產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的主要起草單位
2. Heal Force 是中國(guó)唯一一家一次性通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局完全根據(jù)YY0569-2005標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)的生物安全柜品牌,,并且通過(guò)ISO13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證,,TUV CE認(rèn)證,,醫(yī)療器械注冊(cè)證認(rèn)證。
3.采用世界知名品牌的硼硅酸鹽玻璃纖維材質(zhì)的超高效空氣過(guò)濾器,,過(guò)濾效率99.999%(0.1~0.2微米顆粒),,安全柜出廠前均通過(guò)嚴(yán)格的過(guò)濾器可掃描檢測(cè)漏過(guò)率完整性測(cè)試
4. 實(shí)時(shí)數(shù)字顯示操作區(qū)的下降氣流流速和流入氣流流速,當(dāng)下降氣流流速和流入氣流流速波動(dòng)超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)值的20%時(shí),,用聲光報(bào)警
5. 安全柜裸露工作區(qū)三側(cè)壁板采用不銹鋼一體化結(jié)構(gòu),,內(nèi)部可清洗部位采用8mm大圓角處理,安全柜內(nèi)所有生物污染部位均處于負(fù)壓狀態(tài)或被負(fù)壓所包圍
6. 所有的生物安全柜均通過(guò)嚴(yán)格的KI-DISCUS 碘化鉀法人員保護(hù)和產(chǎn)品保護(hù)測(cè)試
7.出廠的生物安全柜均須通過(guò)嚴(yán)格的壓力泄漏法檢測(cè):加壓到500Pa,,保持30min后氣壓不低于450Pa
8.選用全球優(yōu)質(zhì)的自感應(yīng)風(fēng)機(jī),,保證風(fēng)壓變化50%時(shí),流量變化小于10%,,確保操作人員和樣品安全
9.專利的控制面板條形碼顯示過(guò)濾器使用壽命,,具有過(guò)濾器失效聲光報(bào)警