注冊(cè)證號(hào)

國(guó)械注進(jìn)20163220767

適用范圍

該產(chǎn)品采用熒光標(biāo)記的聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)（PCR）原理，與配套的檢測(cè)試劑共同使用，在臨床上用于對(duì)來(lái)源于人體樣本中的靶核酸進(jìn)行定性或定量檢測(cè),，包括人類基因檢測(cè)項(xiàng)目和病原體核酸檢測(cè)項(xiàng)目,。

結(jié)構(gòu)及組成

該產(chǎn)品由熱循環(huán)儀、 光學(xué)系統(tǒng),、 計(jì)算機(jī)及軟件（版本號(hào)：V2.4)組成,。

注冊(cè)信息

參考信息

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7500型實(shí)時(shí)定量PCR儀是特異性靶基因檢測(cè)與定量的一體化平臺(tái),。7500將PCR熱循環(huán),，熒光檢測(cè)和各種應(yīng)用分析軟件結(jié)合在一起，可以動(dòng)態(tài)觀察PCR每一循環(huán)各反應(yīng)管中PCR擴(kuò)增產(chǎn)物逐漸增加的情況,。PCR實(shí)驗(yàn)結(jié)束后可以馬上得到定量結(jié)果,，無(wú)需凝膠電泳分析，無(wú)需純化PCR產(chǎn)物,，無(wú)需進(jìn)行任何實(shí)驗(yàn)操作,。

　　與其他人工基因定量分析方法如Northern blotting or RNase-protection assays相比，7500型實(shí)時(shí)熒光定量PCR系統(tǒng)具有時(shí)間省,，靈敏度高,，準(zhǔn)確性好和線性范圍寬等優(yōu)點(diǎn)。

· 五色熒光檢測(cè),應(yīng)用更廣泛全面,，包括：基因表達(dá)分析,，病原體絕對(duì)定量分析，SNP基因型分析以及以陽(yáng)性內(nèi)對(duì)照為基礎(chǔ)的陽(yáng)性/陰性結(jié)果判定

· 　新型光路設(shè)計(jì)支持更多的熒光標(biāo)記檢測(cè),，包括：FAM?/SYBR? Green I, VIC?/JOE, NED?/ TAMRA?/ Cy3?, ROX?/Texas Red?,和Cy5?;

· 　更好的激發(fā)光源設(shè)計(jì)使長(zhǎng)波長(zhǎng)紅色熒光的檢測(cè)靈敏度大大提高

· 　強(qiáng)大而靈活的反應(yīng)板設(shè)置指南軟件使反應(yīng)板設(shè)置非常方便,，先進(jìn)的實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示與自動(dòng)分析工具使實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的分析處理更簡(jiǎn)單直觀

· 　*新型半導(dǎo)體熱循環(huán)系統(tǒng)支持96孔板和單一0.2ml反應(yīng)管。

· 　將來(lái)可以升級(jí)至超速定量PCR反應(yīng)模式,，大大縮短定量PCR反應(yīng)時(shí)間

· 體積小,，采用手提電腦或臺(tái)式電腦，適用于任何空間的實(shí)驗(yàn)室,。

PCR儀名稱	7500	7500 Fast
熱循環(huán)系統(tǒng)	基于珀?duì)柼?yīng)的*新型半導(dǎo)體熱循環(huán)系統(tǒng)
模板規(guī)格	96孔模板
樣品管類型	96孔板 或者 0.2 mL 單反應(yīng)管		96孔板 或者 0.1 mL 單反應(yīng)管
樣品體積	20–100 μL		10–30 μL
樣品升降溫速率	±1.6°C/sec 9600 仿制型: +0.8 and -1.6°C/sec		± 3.5°C/sec 9600 仿制型: +0.8 and -1.6°C/sec
模塊*高升降溫速率	2.5°C/sec		5.5°C/sec
溫度范圍	4°C-100°C
溫度準(zhǔn)確性	±0.25℃（35℃~95℃計(jì)時(shí)開始3分鐘后測(cè)定）
溫度均一性	±0.50℃,，計(jì)時(shí)開始30s后測(cè)定
光學(xué)系統(tǒng)	單一鹵鎢燈激發(fā)光源 ，5色光源濾光片和5色熒光濾光片,，超低溫CCD成像
熒光燃料	SYBR? Green I, FAM?, VIC?, JOE?, NED?, TAMRA?, ROX?, Texas Red?, Cy3?, Cy5?
定量所需時(shí)間	≤2 hrs		37 min (fast mode),； 30 min (fast mode-expert)； 2 hrs ( 9600 emulation mode)
體積（長(zhǎng)×高×長(zhǎng)）	34cm×49cm×45cm
重量	34kg
靈敏度	可以檢測(cè)50ul反應(yīng)體積單一報(bào)告熒光TaqMan實(shí)驗(yàn)中僅10個(gè)起始拷貝數(shù)的模板,，其置信度高達(dá)99.7%
線性范圍	9個(gè)數(shù)量級(jí)的線性范圍

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溫馨提示

1.該產(chǎn)品(實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀7500)可能含有禁忌內(nèi)容或者注意事項(xiàng),，具體詳見說(shuō)明書,；
2.購(gòu)買實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀7500或家用醫(yī)療器械，消費(fèi)者應(yīng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說(shuō)明書或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購(gòu)買和使用,；
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