尊敬的用戶:根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》企業(yè)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械提供相關(guān)經(jīng)營(yíng)資質(zhì),,謝謝配合!
注冊(cè)證號(hào):蘇械注準(zhǔn)20172090384
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★1,、入選國(guó)家中醫(yī)藥管理局“中醫(yī)診療設(shè)備評(píng)估選型推薦品目(2011 版第一批)”,提供國(guó)家中 醫(yī) 局文件為準(zhǔn),。 2,、適用范圍:適用于缺血性腦血管病、神經(jīng)癥(焦慮,、神經(jīng)衰弱,、失眠、腦疲勞等癥狀),、腦 損 傷性疾病的輔助治療,; 3、主要構(gòu)成:由一臺(tái)主機(jī)和磁治療帽組成 4,、結(jié)構(gòu)形式:不可分拆的柜機(jī)推車(chē)式 5,、顯示方式:液晶屏幕顯示界面 ★6、按鍵方式:一鍵飛梭的操作方式,,所有功能的調(diào)節(jié)僅需通過(guò)對(duì)一個(gè)鍵施以旋轉(zhuǎn)及按壓動(dòng)作即 可全部完成,,必需提供專利證書(shū)佐證。 7,、治療功能要求:具備交變電磁場(chǎng)治療帽功能 8,、輸出路(線)數(shù):2 路磁療 9、定時(shí)功能:可在 1-99min 范圍內(nèi)設(shè)定所需時(shí)間 10,、磁療部分 ★10.1,、治療強(qiáng)度: I 檔:3-15mT(最高可達(dá)到 15mT);II 檔:15-30mT(最高可達(dá)到 30 mT) 10.2,、微振功能:分四檔可調(diào),,振頻:0-10Hz,;振幅:0-30V 11、CMD 頒發(fā)的,、針對(duì)本產(chǎn)品的 ISO13485 和 ISO9001《質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書(shū)》 ★12,、提供具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的軟件著作權(quán)(含:計(jì)算機(jī)軟件著作權(quán)登記證書(shū)、軟件產(chǎn)品登記證 書(shū)) 13,、生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)資金:1000 萬(wàn)