尊敬的用戶:根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》企業(yè)經(jīng)營醫(yī)療器械提供相關(guān)經(jīng)營資質(zhì),謝謝配合,!
注冊(cè)證號(hào):冀械注準(zhǔn)20142260329號(hào)
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一,、產(chǎn)品功能配置:
仿真生物電刺激小腦頂核(1組2線)+仿真生物電刺激患肢肌肉神經(jīng)(1組4線);設(shè)備功能可同時(shí)使用也可單獨(dú)使用
*二,、外觀:本設(shè)備為臺(tái)式,輕巧搬動(dòng)方便,,外形大氣,,屏幕為液晶屏真彩顯示,操作界面美觀,、直觀、易用,。
三、工作條件:
環(huán)境溫度:5℃~40℃ 相對(duì)濕度:≤85%,;
大氣壓力:700hPa~1060hPa
電源要求:交流220V±22V , 50Hz±1Hz
輸入功率:≤60VA
四,、 技術(shù)參數(shù)
1、 電療輸出部分基本參數(shù):
(1)主頻普≦20KHz可調(diào),;
*(2)主電極(耳后電極)最大輸出電流強(qiáng)度≦30mA;60級(jí)可調(diào),,9種模式的無序波進(jìn)行治療,。
(3)輔電極(肢體電極)輸出功率≦80VA,;60級(jí)可調(diào),8種模式治療,。
(4) 恒流輸出特性,輸出負(fù)載變化±50%時(shí),,輸出電流變化不大于5%;
(5)病種選擇:四種治療模式可供選擇,;
(6)電極數(shù)量:耳后電極可同時(shí)連接1對(duì)電極,;肢體電極可同時(shí)連接2對(duì)電極。
(7)時(shí)間選擇:治療儀具有定時(shí)功能,,可在1min~60min范圍內(nèi)設(shè)定所需時(shí)間。
2,、外形尺寸: 40*30*21cm
3、具有電子信息產(chǎn)品監(jiān)督檢驗(yàn)院出具的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告,。
4、具有中華人民共和國版權(quán)局出具的計(jì)算機(jī)軟件著作權(quán)證書,。
5、生產(chǎn)企業(yè)擁有合法生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)并通過ISO9001:2008質(zhì)量管理體系認(rèn)證和ISO13485:2003醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證,。