尊敬的用戶:根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》企業(yè)經(jīng)營醫(yī)療器械提供相關(guān)經(jīng)營資質(zhì),謝謝配合,!
注冊證號:湘食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2210111號
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母胎監(jiān)護儀PM-9000E+
心電/心率/無創(chuàng)血壓/血氧/體溫/呼吸/胎兒心率/宮縮壓力/胎動標(biāo)記/帶打印
一,、監(jiān)護儀性能特點
采用世界名牌模塊.精度高.參數(shù)準(zhǔn)確.質(zhì)量可靠,,性能穩(wěn)定
采用高靈敏、低超聲能量三臺一超聲探頭
高亮度高分辨10.4/12.1英寸彩色TFT液晶顯示.?dāng)?shù)據(jù)波形清晰易見
機體輕盈堅固.便于攜帶
旋轉(zhuǎn)飛棱操作方式,,中英文兩用操作界面,,易學(xué).易用,操作簡便
全導(dǎo)聯(lián)七通道同步顯示心電
五分鐘心電波形回放.ST段自動檢測
全參數(shù)38 4,,J,、時趨勢數(shù)據(jù)記憶和動態(tài)波形捕捉
獨有無線遙控操作輕松自如(選配遙控器)
可任意設(shè)定報警上下限,自動聲光雙重報警
適用于成人,、兒童,、新生兒
抗除顫,抗高頻電刀干擾
遠程有線中央監(jiān)護聯(lián)網(wǎng)接口
可選配插件式鋰電池.交,、直流電兩用
可選配內(nèi)置雙通道熱陣記錄儀,。實時
打印波形和圖表
廣泛適用于內(nèi)科,、外科、手術(shù)室,、婦產(chǎn)科,、
小兒科、急救中心,、Icu,、ccu
二、監(jiān)護儀普通參數(shù)
尺寸:320mm × 1800mm × 270mm
重量: 3Kg (不含配件和內(nèi)置電池)
顯示屏幕:12.1英吋TFT彩色液晶屏
分辨率:800 × 600
安全標(biāo)準(zhǔn):IEC601-1, UL2601
運行模式:連續(xù)不間斷運行,。
三,、胎兒心率
探頭:九晶片、寬波束,,脈沖工作方式,,高靈敏度。
超聲強度:小于1 mW / cm2
工作頻率: 1.0MHz
信號處理: 專用數(shù)字信號處理單元
*大音頻輸出功率: 1.5 W
四,、宮縮壓力
測量范圍:20 ― 100壓力單位
五,、探頭超聲輸出
按照國際慣例1992年 IEC1157規(guī)定,聲壓負峰值不超過1兆帕(Mpa),,聲束聲強不超過20毫瓦/厘米2 ( mW/cm2 )??臻g峰值瞬時平均聲強密度不超過100毫瓦/ 厘米2 ( mW/cm2 ),。該機型聲強不超過1mW/cm2。
六,、耦合劑( GEL )
粘性的水基化合物,,對皮膚無刺激、無過敏,?;瘜W(xué)穩(wěn)定,抑制細菌型,。
七,、ECG心電
導(dǎo)聯(lián)選擇:全導(dǎo)聯(lián)、Ⅰ,、Ⅱ,、Ⅲ、aVF,、aVR,、aVL、V1--6胸導(dǎo)顯示
增益選擇: ×1 ,、×2 ,、×4,、×0.5四檔
頻率: 0.5Hz - 100Hz
共模信號抑制: 大于70 dB
掃描速度: 12.5 mm / S、 25 mm / S ,、50 mm / S三個標(biāo)準(zhǔn)檔,。
心率精確度: ±5次/分鐘
定標(biāo)信號:1mV (峰值,準(zhǔn)確度±3%)
ST段檢測:測量范圍(-2.0mV----+2.0mV)
使用標(biāo)準(zhǔn):符合ANSI / AMI EC13 -1992標(biāo)準(zhǔn)
響應(yīng)時間:1s
報警方式:聲光報警
心率報警預(yù)置范圍:(超過預(yù)置數(shù)值報警)
上限 1 - 255次/分鐘 之間可調(diào)
下限 0 - 254次/分鐘 之間可調(diào)
八,、NIBP血壓
技術(shù):示波法
工作模式:手動 / 自動
測量單位:mmHg / Kpa
過壓保護:雙重安全保護
周期監(jiān)測時間間隔: 2,、5、10,、15,、30、60 分鐘任選
技術(shù):示波法
工作模式:手動 / 自動
測量單位:mmHg / Kpa
過壓保護: 雙重安全保護
周期監(jiān)測時間間隔:2—240分鐘任選
一次測量時間 :小于45 S
袖帶內(nèi)壓力范圍: 0 - 250 mmHg
血壓測量精度:ANSI / AAMI SP10 – 1992標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定平均誤差及標(biāo)準(zhǔn)偏差值
袖帶初始充氣:180 mmHg(小兒120 mmHg 新生兒 70 mmHg)
袖帶后續(xù)充氣: 原收縮壓 + 30 mmHg
血壓測量范圍:
收縮壓:60 — 250 mmHg
舒張壓:40 — 220 mmHg
平均壓:45 — 235 mmHg
響應(yīng)時間:1s
報警方式: 聲光報警
報警預(yù)置范圍:(超過預(yù)置數(shù)值報警)
收縮壓上限 1 - 255 mmHg 之間可調(diào)
下限 0 - 254 mmHg 之間可調(diào)
舒張壓上限 1 -255 mmHg 之間可調(diào)
下限 0 -254 mmHg 之間可調(diào)
使用標(biāo)準(zhǔn):符合ANSI / AAMI SP10 – 1992標(biāo)準(zhǔn)
九,、SPO2血氧飽和度
范圍:0 — 100 %
精確度: 70% — 100 % ±2%
分辨率:1%
脈搏次數(shù):20 — 250次 / 分
報警預(yù)置范圍:(超過預(yù)置數(shù)值報警)
上限 1% - 100% 之間可調(diào)
下限 0% - 99% 之間可調(diào)
十,、TEMP體溫
技術(shù):高靈敏熱敏電阻探頭
體溫測量范圍:20℃ — 45℃
分辨率: 0.1%
體溫精度:±0.1℃
報警預(yù)置范圍:(超過預(yù)置數(shù)值報警)
上限 20.1℃ - 45.5℃ 之間可調(diào)
下限 20℃ - 45.4℃ 之間可調(diào)
十一、 RESP呼吸
呼吸頻率范圍:0 - 60次/分鐘
精度:±1 brpm
響應(yīng)時間:1s
增益選擇:×1 ,、×2 ,、×4、×0.5四檔
報警方式: 聲光報警
報警預(yù)置范圍:(超過預(yù)置數(shù)值報警)
上限 10 - 100次/分鐘 之間可調(diào)
下限 0 -99 次/分鐘 之間可調(diào)
十二,、 趨勢圖表
類型:表格 / 圖形式
存儲:48小時 (掉電不保存)
數(shù)據(jù)間隔: 30秒
圖形形式:各參數(shù)均有圖形趨勢
表格形式:每行含11項內(nèi)容(時間及參數(shù)),,每頁15行
十三、電源
外接交流電: AC 180―220V ,,50Hz―60Hz ,,*大電流1A
工作溫度: 0℃ ― 40℃
貯藏溫度:―20℃ ― 50℃
工作濕度: 5 ― 95%相對濕度,無冷凝
貯藏濕度: 5 ― 95%相對濕度,,無冷凝
海拔高度: 0 ― 1000英尺(工作狀態(tài))
整機功耗: 不大于40W
母胎監(jiān)護儀PM-9000E+高亮度高分辨10.4/12.1英寸彩色TFT液晶顯示.?dāng)?shù)據(jù)波形清晰易見