尊敬的用戶:根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》企業(yè)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械提供相關(guān)經(jīng)營(yíng)資質(zhì),,謝謝配合!
注冊(cè)證號(hào):湘食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2210111號(hào)
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一、監(jiān)護(hù)儀性能特點(diǎn):
◆采用世界名牌模塊,。精度高.參數(shù)準(zhǔn)確.質(zhì)量可靠,,性能穩(wěn)定
◆高亮度高分辨10.4英寸彩色TFT液晶顯示,數(shù)據(jù)波形清晰易見(jiàn)
◆機(jī)體輕盈堅(jiān)固,。便于攜帶
◆旋轉(zhuǎn)飛梭操作方式,。中英文兩用操作界面,易學(xué),。易用.操作簡(jiǎn)便
◆可任意設(shè)定報(bào)警上下限,。自動(dòng)聲光雙重報(bào)警
◆遠(yuǎn)程有線中央監(jiān)護(hù)聯(lián)網(wǎng)接口
◆可選配插件式鋰電池。交,、直流電兩用
◆可選配內(nèi)置雙通道熱陣記錄儀,,實(shí)時(shí)打印波形和圖表
◆可選配遙控器
二、胎兒心率
探頭:九晶片,、寬波束,,脈沖工作方式,高靈敏度,。
超聲強(qiáng)度:小于1 mW / cm2
工作頻率: 1.0MHz
信號(hào)處理:專用數(shù)字信號(hào)處理單元
*大音頻輸出功率: 1.5 W
三,、宮縮壓力
測(cè)量范圍:20 ― 100壓力單位
四、探頭超聲輸出
按照國(guó)際慣例1992年 IEC1157規(guī)定,,聲壓負(fù)峰值不超過(guò)1兆帕(Mpa),,聲束聲強(qiáng)不超過(guò)20毫瓦/厘米2 ( mW/cm2 )??臻g峰值瞬時(shí)平均聲強(qiáng)密度不超過(guò)100毫瓦/ 厘米2 ( mW/cm2 ),。該機(jī)型聲強(qiáng)不超過(guò)1mW/cm2。
五,、耦合劑( GEL )
粘性的水基化合物,,對(duì)皮膚無(wú)刺激、無(wú)過(guò)敏,?;瘜W(xué)穩(wěn)定,抑制細(xì)菌型,。
六,、打印機(jī)
雙通道熱陣記錄儀
打印方式:實(shí)時(shí)或事件觸發(fā)記錄
波形、文本
分辨率:水平 400dpl
垂直 800dpl
注釋:日期(年/月/日)
事件(24小時(shí))
七,、安全標(biāo)準(zhǔn):
遵循IEC601-1,、UL2601醫(yī)用安全標(biāo)準(zhǔn)
符合國(guó)際GB9706.1-2007關(guān)于醫(yī)用電器設(shè)備第一部分通用安全要求
胎兒監(jiān)護(hù)儀PM-9000B高亮度高分辨10.4英寸彩色TFT液晶顯示,,數(shù)據(jù)波形清晰易見(jiàn)