注冊證號

贛械注準20182070176

適用范圍

該產品由一體主機,、模塊（選配）,、應用部件（選配）及中央監(jiān)護系統(tǒng)(選配)組成。模塊包括六參數(shù)模塊（心電,、血氧,、無創(chuàng)血壓、脈率,、呼吸、體溫）,、腦電模塊,、呼末二氧化碳模塊、康復模塊,。應用部件包括理療粘貼電極,、一次性使用心電電極、呼吸回路管,、心電導聯(lián)線、血氧飽和度探頭及延長線、血壓袖套,、體溫探頭,、腦電導聯(lián)線、呼末采集器,。中央監(jiān)護系統(tǒng)由中央監(jiān)護軟件,、版權保護設備,、計算機平臺（選配）、網絡設備（選配）,、視頻設備,、外置打印機（選配）和外置不間斷電源（選配）等組成。

結構及組成

供醫(yī)療機構在監(jiān)護過程中對心電,、阻抗式呼吸,、血氧飽和度、脈率,、體溫,、無創(chuàng)血壓、腦電,、呼末二氧化碳進行監(jiān)測并提供報警,。可供醫(yī)療機構以肌電作為生理信息,，以相應的聽覺或視覺等形成反饋,，給受訓者治療心身疾病和康復治療。產品包含的中央監(jiān)護系統(tǒng)適用于醫(yī)療部門通過有線或無線局域網絡,、廣域網絡及3G網絡對江西諾誠電氣有限公司生產的床旁監(jiān)護設備和/或遙測監(jiān)護設備所獲得的生命體征信息進行中央監(jiān)護,。

注冊信息

參考信息

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插件式多參數(shù)監(jiān)護儀技術參數(shù)

                      

一、 中央站功能要求：

1. 中央監(jiān)測工作站  

2. 數(shù)據(jù)庫管理功能：適應多床位管理,，可同時監(jiān)測16張以上床位,，存儲量大；

3. 報表輸出功能：多種打印模板,，能事先設定保存,，所有報告以BMP格式備檔可查；

4. ★各種監(jiān)護參數(shù)及腦電的趨勢圖,、回顧表等分析,；腦功能趨勢分析； 腦功能綜合分析,；加權趨勢分析,；功率能量分析；相對趨勢分析,；復雜度分析等

 

二,、 床邊機參數(shù)要求：

(一) 六參數(shù)模塊

1. 心電（ECG）（7導）

1.1心率顯示范圍應為15～300bpm，顯示誤差應為±1bpm,；

1.2心電共模抑制比：>105dB,；

2. 胸呼吸（CHEST）

監(jiān)測范圍應為 0~120bpm；

3. 體溫（TEMP）

測量范圍：25~45℃,；

4. 血壓（NBP）

分為成人,、兒童,、新生兒具有過壓保護、配備專業(yè)袖帶,，具有 1000組無創(chuàng)血壓監(jiān)測,；

所有回顧數(shù)據(jù)均可掉電存儲；

5. 血氧飽和度（SPO2）

監(jiān)測范圍： 50~100%,；

6. 脈搏(Pulse Rate)

監(jiān)護范圍應為20～300bpm,，顯示誤差應為±2bpm；

(二) ★腦電模塊

1. 通道數(shù)：可監(jiān)測8通道腦電參數(shù),；

2. 時間常數(shù)：0.1s誤差≤±40%,； 0.2s、0.3s誤差≤±20%,；

3. 噪聲電平：≤5μVp-p

4. 共模抑制比：≥100dB,；

5. 幅頻特性：1Hz～30Hz  -30% ≤誤差≤+5%；

6. 采樣分辨率：16bit,；

7. 輸入阻抗：不小于1000MΩ,；

(三) 床邊機功能要求：

1. ★插件式模塊化設計,模塊在床邊機間可互換，實現(xiàn)高級參數(shù)的資源共享,；

2. 采用15寸屏,，可同屏顯示17導波形；

3. 聲,、光,、語音提示3級報警，報警音量可調,，保證任何方向都可觀察到報警信息,；

4. 可選配觸摸屏；

5. 具備智能導聯(lián)脫落監(jiān)測功能,，個別導聯(lián)脫落的情況下仍能保持監(jiān)護,；

6. 具備720小時趨勢圖表、200個報警事件,、1000組NIBP測量的數(shù)據(jù)存儲和回顧功能,60分鐘全息波形回顧；

7. 具備趨勢共存界面,、呼吸氧合圖界面,，大字體顯示界面，及標準顯示界面等多種顯示界面,；

8. 具有心電校準,、體溫探頭類型選擇、無創(chuàng)血壓漏氣監(jiān)測,、無創(chuàng)血壓校準,、無創(chuàng)血壓復位,；

9. 具有報警功能并可進行報警設置，包括血氧報警,、心率報警,、呼吸率報警、血壓報警,，具有上,、下限設置功能，聲,、光雙重報警,；

10. ★器件采用低功耗設計,無排熱風扇,支持熱拔插操作；

11. 獨有的腦電功能監(jiān)測,，性能穩(wěn)定,，質量可靠，數(shù)據(jù)精準,，誤報警率低,，抗干擾能力強。

 

 

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1.該產品(便攜插件式多參數(shù)監(jiān)護儀)可能含有禁忌內容或者注意事項，具體詳見說明書,；
2.購買便攜插件式多參數(shù)監(jiān)護儀或家用醫(yī)療器械,，消費者應仔細閱讀產品說明書或者在醫(yī)務人員的指導下購買和使用；
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