注冊證號

國械注進20183072505

適用范圍

該產(chǎn)品用于成人、小兒和新生兒的心電(含心律失常和ST段分析),、脈率,、脈搏血氧飽和度、無創(chuàng)血壓,、有創(chuàng)血壓,、體溫、氣道氣體(含呼吸率和呼氣末二氧化碳,、氧氣,、笑氣、麻醉氣體)和熵指數(shù)監(jiān)護,。其中,，單寬度氣道模塊僅適用于體重在5千克以上的患者；熵指數(shù)監(jiān)護僅適用于2歲以上的患者,。 該產(chǎn)品預期用于醫(yī)院環(huán)境和醫(yī)院內(nèi)部轉(zhuǎn)運過程中,僅限于在執(zhí)業(yè)的醫(yī)護人員的直接監(jiān)護下使用,。

結(jié)構(gòu)及組成

該產(chǎn)品由主機、模塊插件箱、參數(shù)模塊,、記錄儀,、充電電池、附件和電源線組成,。 參數(shù)模塊包括：單寬度氣道模塊(E-miniC-00),、CARESCAPE呼吸模塊(E-sCAiOV-00、E-sCOV-00,、E-sCAiO-00,、E-sCO-00)、氣道氣體選件模塊(N-CAiO-00),、熵指數(shù)模塊(E-ENTROPY-01),。 附件包括：ECG電纜、ECG導聯(lián)線,、ECG電纜適配器,、NIBP軟管和袖帶、血氧飽和度互連電纜和傳感器,、溫度電纜和探頭,、IBP電纜、氣道氣體附件,、熵指數(shù)附件,，詳見附頁。 主機根據(jù)內(nèi)部所整合的血液動力學模塊的不同,共有4種配置,詳見附頁,。

注冊信息

參考信息

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可靠靈活的病人監(jiān)護儀

配置靈活,、經(jīng)濟，模塊化參數(shù)設(shè)計

性能穩(wěn)定,、可靠,，金屬外殼、無風扇,、低功耗設(shè)計

操作便捷,、節(jié)省時間，更多關(guān)注病人醫(yī)療事件

優(yōu)異的血流動力學及氣體測量技術(shù),，準確,、可靠

完善的報警管理，提高臨床安全保障

雙插槽電池設(shè)計,，適用院內(nèi),、外多種環(huán)境

基于高端平臺，采用金屬外殼,、高性能,、低功耗,、無風扇設(shè)計，性能穩(wěn)定,、耐用,。靈活的模塊化組合，操作簡單,、便捷,。采用優(yōu)異的測量技術(shù)GE Marqutte EkPro心電技術(shù)，DINAMAP SuperStat無創(chuàng)血壓,，D0血氧飽和度及CO2等測量準確,、可靠。豐富的顯示界面,，簡單,、易用。

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2.購買病人監(jiān)護儀 B40i或家用醫(yī)療器械，消費者應仔細閱讀產(chǎn)品說明書或者在醫(yī)務人員的指導下購買和使用,；
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