尊敬的用戶:根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》企業(yè)經(jīng)營醫(yī)療器械提供相關(guān)經(jīng)營資質(zhì),,謝謝配合,!
注冊(cè)證號(hào):粵械注準(zhǔn)20153070227 有效期截止:2024/11/26
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M8000多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀技術(shù)參數(shù)
1 屏幕顯示
1.1 彩色液晶顯示屏,,屏幕大小10.4英寸
1.2 高分辨率800×600
1.3 波形顯示通道數(shù)8,可升級(jí)10通道波形顯示,,波形顏色與位置可調(diào)
1.4 具備呼吸氧合圖,、趨勢(shì)共存、大字體,、它床觀察,、NIBP回顧等多種顯示界面
1.5 可選擴(kuò)展顯示接口,實(shí)現(xiàn)雙屏顯示功能
2 監(jiān)測(cè)功能
2.1 標(biāo)配心電,、呼吸,、血氧飽和度、無創(chuàng)血壓,、脈搏,、雙通道體溫監(jiān)測(cè)
2.2 可選配呼氣末二氧化碳等高端參數(shù)
3 心電規(guī)格
3.1 三/五導(dǎo)聯(lián)自動(dòng)切換
3.2 具有7導(dǎo)聯(lián)心電同屏顯示
3.3 具有監(jiān)護(hù)、診斷,、手術(shù)模式,,可抗肌電、除顫等干擾
3.4 具有心電級(jí)聯(lián)功能
3.5 心率測(cè)量范圍:10~350 bpm
3.6 心率測(cè)量精度:±1% 或 ±1bpm, 取大者
4 呼吸規(guī)格
4.1 監(jiān)測(cè)方法:阻抗法
4.2 呼吸監(jiān)測(cè)范圍:0~150 bpm
4.3 呼吸監(jiān)測(cè)精度:±2 bpm
5 血氧飽和度規(guī)格
5.1 數(shù)字式血氧,,抗運(yùn)動(dòng),、抗弱灌注
5.2 具有脈搏調(diào)制音功能
5.3 血氧飽和度監(jiān)測(cè)范圍:0~100%
5.4 血氧飽和度測(cè)量精度:±2%(70%-100%,成人/小兒,,非運(yùn)動(dòng)狀態(tài))
5.5 可選配Nellcor血氧技術(shù)和Masimo血氧技術(shù),,可監(jiān)測(cè)血氧飽和度、脈率、灌注指數(shù)等參數(shù)
6 脈搏規(guī)格
6.1 脈率測(cè)量范圍:25 bpm~250 bpm
6.2 脈率測(cè)量精度:±1% 或 ±1 bpm, 取大者
7 無創(chuàng)血壓規(guī)格
7.1 測(cè)量范圍:成人10—270mmHg,;小兒10-235mmHg,;新生兒10—135mmHg
7.2 具有成人、小兒,、新生兒分段過壓保護(hù)功能
7.3 測(cè)量模式:手動(dòng),、自動(dòng)、快速(STAT)
8 體溫規(guī)格
8.1 雙通道體溫監(jiān)測(cè),,具有溫差顯示
8.2 測(cè)量范圍:0~50 ℃
8.3 精度:±0.1 ℃
9 操作方式
9.1 夜光按鍵和旋鈕操作
9.2 中/英文操作界面
10 報(bào)警
10.1 聲光雙重三級(jí)報(bào)警
10.2 L型報(bào)警燈,,獨(dú)立的生理報(bào)警和技術(shù)報(bào)警指示燈
11 數(shù)據(jù)存儲(chǔ)
11.1 具備1000小時(shí)趨勢(shì)圖表存儲(chǔ)與回顧功能
11.2 具有100分鐘重點(diǎn)心電監(jiān)護(hù)導(dǎo)聯(lián)波形存儲(chǔ)回放功能
11.3 具有報(bào)警回顧功能,最多可存儲(chǔ)128組報(bào)警事件
11.4 具有無創(chuàng)血壓測(cè)量回顧功能,,最多可存儲(chǔ)1000組無創(chuàng)血壓測(cè)量數(shù)據(jù)
11.5 具有全參數(shù)掉電存儲(chǔ)功能,,可存儲(chǔ)72小時(shí)全參數(shù)的數(shù)據(jù)
12 聯(lián)網(wǎng)功能
12.1 可通過有線、無線和混聯(lián)方式聯(lián)入中央機(jī)
13 電池
13.1 可插拔鉛酸電池,,雙電池倉,,單個(gè)電池供電時(shí)間≥60分鐘
13.2 可選配鋰電池,單個(gè)電池供電時(shí)間≥240分鐘
14 記錄儀
14.1 可選配內(nèi)置記錄儀
14.2 三通道記錄,,三檔走紙速度可選
15 計(jì)算功能
15.1 具有藥物濃度,、血液動(dòng)力學(xué)計(jì)算功能
16 質(zhì)量保證體系
16.1 具有ISO9001、ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證和CMD認(rèn)證,、CE認(rèn)證,、FDA認(rèn)證、CMC認(rèn)證
16.2 廠家資質(zhì):投標(biāo)產(chǎn)品廠家的注冊(cè)資金1.46億