尊敬的用戶:根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》企業(yè)經(jīng)營醫(yī)療器械提供相關(guān)經(jīng)營資質(zhì),謝謝配合,!
注冊證號:國械注準(zhǔn)20183211557 有效期截止:2023/1/30
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1. 基本要求:適用于對成人、小兒和新生兒的監(jiān)護(hù),含ST段測量及心律失常分析,,需通過國家三類注冊證明。
2. ★監(jiān)測心電,、血氧,、脈博、無創(chuàng)血壓,、呼吸,、體溫等基礎(chǔ)參數(shù),可升級Masimo/Nellcor SPO2,、2IBP,、ETCO2、AG,、C.O.,、BIS等參數(shù)。
3. 便攜式一體化插件式監(jiān)護(hù)儀,,可用于監(jiān)護(hù)成人,、兒童、新生兒患者,。
4. ★≥8英寸高清觸摸屏,,觸控操作。
5. ★雙報警燈設(shè)計,,生理報警和技術(shù)報警有各自獨立的報警燈和報警信息,。
6. 整機無風(fēng)扇,降低環(huán)境噪音干擾,,適合手術(shù)室ICU等環(huán)境,。
7. 固定式提手,,提動時穩(wěn)固安全。
8. ★右側(cè)按鍵板設(shè)計,,人性化,,符合操作習(xí)慣。
9. 心電:支持3/5/12導(dǎo)心電測量,,導(dǎo)聯(lián)自動識別,。
10. 心率測量范圍:成人15-300bpm,小兒/新生兒15-350bpm,,分辨率±1bpm,。
11. 加±650mV的直流極化電壓,靈敏度變化范圍±5%,。
12. 具有監(jiān)護(hù),、診斷、手術(shù),、ST模式,。
13. 具有心律失常分析和ST段功能。
14. 呼吸測量范圍:成人0-120rpm,,小兒/新生兒0-150rpm,。
15. 窒息報警范圍:成人10-60s,兒童/新生兒10-20s,,測量誤差為±5s,。
16. 具有心動干擾(CVA)識別功能。
17. ★血氧:可選全球金標(biāo)準(zhǔn)的 Masimo血氧,,測量范圍為1 % ~100%;在70%~100%范圍內(nèi),,成人/兒童測量精度為±2%(非運動狀態(tài)下),、±3%(運動狀態(tài)下),新生兒為±3%(非運動狀態(tài)和運動狀態(tài)下),。
18. NIBP靜態(tài)壓力測量范圍:0-300mmHg,,精度±3mmHg。
19. NIBP具有手動,、自動,、連續(xù)測量模式。
20. NIBP具有整點測量功能,,更符合臨床記錄習(xí)慣,提高護(hù)理效率,。
21. 可選擇初始充氣壓力,,提升測量的精準(zhǔn)性和患者的舒適性,。
22. 具有輔助靜脈穿刺功能。
23. ★支持手寫中文輸入,。
24. 可存儲,、回放不少于48小時波形全息回顧。
25. 支持標(biāo)準(zhǔn)界面,、列表界面,、趨勢共存界面、大字體界面,、全屏7導(dǎo)界面,、全屏12導(dǎo)界面等多種界面可選。
26. 具有夜間模式,,避免夜間打擾患者休息,。
27. ★具有屏幕亮度自動調(diào)節(jié)功能,可根據(jù)光線亮度的不同自動調(diào)節(jié)屏幕亮度,。(需提供檢驗報告證明)
28. 具有藥物計算,、血液動力學(xué)計算、通氣計算,、氧合計算,、腎功能計算。
29. 可選內(nèi)置3通道熱敏記錄儀,,實時記錄時間可設(shè)為:8秒,、16秒、32秒,、連續(xù),。
30. 標(biāo)配大容量鋰電池,使用時間≥3小時,。
31. 支持連接同品牌中央監(jiān)護(hù)系統(tǒng),。