尊敬的用戶:根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》企業(yè)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械提供相關(guān)經(jīng)營(yíng)資質(zhì),謝謝配合,!
注冊(cè)證號(hào):粵械注準(zhǔn)20162211539
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1.1 采用ExNeo?心電技術(shù)
1.2 心率檢測(cè)范圍:15~300 bpm,
1.3 精 度:±1%
1.4 電極脫落指示:自動(dòng)檢測(cè)顯示
1.5 掃描速度: 12.5 mm/s、25 mm/s,、50mm/s。
1.6 增益選擇:×1/2 ,、×1,、×2、×4
1.7共模抑制比≥100dB,。
1.8 標(biāo)配新生兒專用3導(dǎo)聯(lián)夾式心電電纜線,,新生兒專用電極片,
2.脈搏氧飽和度
2.1采用masimo脈搏氧飽和度系統(tǒng)
2.2顯示:脈搏氧數(shù)值,、脈柱圖、容積波,、脈率
2.3脈搏氧測(cè)量范圍:0~100 %
2.4支持PI弱灌指數(shù)顯示:0.02~~20%
2.5氧飽和度精度:±2% (70%~100%),;
2.6脈率測(cè)量范圍:25~240bpm
2.7脈率精度:±1bpm
2.8傳感器配置:新生兒捆綁式血氧探頭,一次性使用綁帶
3.無(wú)創(chuàng)血壓:
3.1測(cè)量方式:智能振蕩法。
3.2采用Adap-DSPTM自適應(yīng)信號(hào)處理算法,。
3.3測(cè)量參數(shù):收縮壓,、舒張壓、平均動(dòng)脈壓,、脈率,。
3.4工作模式:手動(dòng)、周期,,周期測(cè)量時(shí)間間隔:1 min~400 min 任選,。
3.5單 位:mmHg / kPa 可選。
3.6有硬件和軟件雙重過(guò)壓保護(hù), 最高壓力150mmHg,,允差±3mmHg,
3.7 專一的新生兒測(cè)量模式,,防止誤操作,。
3.8配置進(jìn)口新生兒專用1~4號(hào)4個(gè)袖套,。
4.呼吸
4.1測(cè)量方法:胸阻抗法
4.2測(cè)量范圍:7~130bpm
4.3精 度:±1bpm
4.4窒息報(bào)警:10S~40S
標(biāo)配8芯鋰電池,,使用時(shí)間超過(guò)2小時(shí)
★8.4英寸TFT真彩液晶觸摸屏顯示,支持五筆,、拼音及手寫(xiě)全中文輸入
具有硅膠帶背光燈按鍵,,支持觸摸屏和按鍵雙重操作。
智能報(bào)警管理技術(shù), 各參數(shù)三級(jí)三重報(bào)警,,減少誤報(bào)警
★具有生理報(bào)警燈和技術(shù)報(bào)警燈雙報(bào)警等,,分開(kāi)設(shè)計(jì),分開(kāi)報(bào)警,。
無(wú)風(fēng)扇設(shè)計(jì),,杜絕二次污染,。
界面各參數(shù)和波形的顏色可任意調(diào)節(jié),屏幕亮度五級(jí)可調(diào),。
小巧輕便,標(biāo)配固定式提手和掛式提手,,支持多種擺放方式,。
★標(biāo)配接口:VGA接口,、USB接口,、網(wǎng)絡(luò)接口,、雙血氧接口、雙體溫接口,。
呼吸氧合圖:同屏顯示心率、呼吸及血氧參數(shù)的相互關(guān)系,便于觀察新生兒的臨床變化
通過(guò)生物兼容性測(cè)試的新生兒專用捆綁式探頭,新型的防撕裂繃帶,避免交叉感染
具有窒息報(bào)警功能:10S~40S可選
★標(biāo)配新生兒呼吸暫停自救接口,,并可加配該功能
★標(biāo)配新生兒氧濃度監(jiān)測(cè)接口,并可加配該功能,。
可采用有線或者無(wú)線網(wǎng)絡(luò)組成多達(dá)100臺(tái)的中央監(jiān)護(hù)系統(tǒng)
★具有新生兒專用監(jiān)護(hù)儀注冊(cè)證
★通過(guò)ISO13485,ISO9001,FDA認(rèn)證