注冊證號

國械注進(jìn)20143085337

適用范圍

該產(chǎn)品為需要機(jī)械通氣的患者提供持續(xù)或間歇性的通氣支持,，預(yù)期在家庭或醫(yī)療機(jī)構(gòu)中用于體重為5kg以上的幼兒或成人患者,，可以結(jié)合輪椅或輪床使用，可用于有創(chuàng)和無創(chuàng)通氣,。該產(chǎn)品預(yù)期不作為轉(zhuǎn)運(yùn)呼吸機(jī)使用,。

結(jié)構(gòu)及組成

該產(chǎn)品由主機(jī)（含過濾片1029330、存儲卡）,、呼氣閥(1065659),、交流電源適配器、電源線,、管路組成,。

注冊信息

參考信息

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二、 技術(shù)參數(shù)

序號	產(chǎn)品名稱	參考品牌	參考技術(shù)參數(shù)
1	呼吸機(jī)	國際著名品牌	1. 通氣模式要求: 1.1 同時具備有創(chuàng),、無創(chuàng)通氣類型,，CV,、AC通氣功能； 1.2 具備S,、T,、CPAP、S/T,、PC,、AC、SIMV,、VC,、PSV通氣模式 1.3 ★壓控呼吸機(jī)容量保證功能AVAPS，壓力變化速率可調(diào)    1.4  Bi-Flex壓力釋放模式  2. 參數(shù)調(diào)節(jié)要求：   2.1壓力范圍：IPAP吸氣壓力:  4-50 cmH2O,；EPAP  呼氣壓力:  4-25 cmH2O   2.2 壓力支持范圍：0-30cmH2O   2.3呼吸頻率:  4-60次/分   2.4 潮氣量:50-2000ml   2.5吸氣時間:  0.5-3.0秒   2.6 吸氣壓力上升時間1-6檔可調(diào)   2.7具備壓力延遲上升功能(RAMP)   2.8★ 吸氣觸發(fā)靈敏度：全自動調(diào)節(jié)或流速觸發(fā),；        呼氣切換靈敏度：全自動調(diào)節(jié)或流速切換；   2.9★漏氣補(bǔ)償: 全自動漏氣補(bǔ)償,，最大漏氣補(bǔ)償可達(dá)60L/min   2.10 監(jiān)測參數(shù)要求： ★壓力-時間,，流速-時間波形實(shí)時監(jiān)測 監(jiān)測參數(shù)：吸氣相高壓、  呼氣末低壓 ,、  持續(xù)氣道正壓,、最大吸氣壓、氣道峰壓,、平均氣道壓,、呼吸頻率 、吸呼比,、呼出潮氣量,、呼出分鐘通氣量、吸氣峰流速 ,、漏氣量 2.11報(bào)警功能要求: 病人管道脫落報(bào)警 高潮氣量報(bào)警 低潮氣量報(bào)警 高呼吸頻率報(bào)警 低呼吸頻率報(bào)警 高分鐘通氣量報(bào)警 低分鐘通氣量報(bào)警 高吸氣壓力報(bào)警(容量模式下) 低吸氣壓力報(bào)警(容量模式下) 窒息報(bào)警  系統(tǒng)故障報(bào)警:內(nèi)部故障 3. 適用人群：可應(yīng)用于體重＞5Kg的兒童到成人,； 4. 機(jī)器可連接氧氣，完成機(jī)器內(nèi)部空氧混合,，輸出氧濃度80%以上,； 5. 彩色液晶屏幕，中文操作菜單,； 6. 內(nèi)置電池使用時間：3-4小時,，可拆卸電池使用時間：3-4小時； 7. 體積小巧,，重量不超過5Kg,；

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溫馨提示

1.該產(chǎn)品(呼吸機(jī))可能含有禁忌內(nèi)容或者注意事項(xiàng),，具體詳見說明書,；
2.購買呼吸機(jī)或家用醫(yī)療器械，消費(fèi)者應(yīng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說明書或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購買和使用,；
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