尊敬的用戶:根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》企業(yè)經(jīng)營醫(yī)療器械提供相關(guān)經(jīng)營資質(zhì),,謝謝配合!
注冊證號:粵械注準20172231327 有效期截止:2027/8/3
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結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
診斷系統(tǒng)由主機和探頭組成,可配置腳踏開關(guān),、穿刺架,、ECG組件、電池,、CW模塊,、3D/4D組件、DICOM組件,、iScape(寬景成像組件),、組織多普勒組件(TDI)、CM組件,、解剖M組件,、曲線解剖M組件、IMT組件,、自動產(chǎn)科測量,、彈性成像組件、造影成像組件,。主機有兩種配置,,配置1配置了觸摸屏,配置2未配置觸摸屏,。
可配置的探頭型號為:
3C5A, 6C2, L14-6, L12-4, 7L4A, 2P2, 6CV1, D6-2, 7L5, L7-3, CB10-4, P7-3, L14-6N, V10-4B, V10-4, ,D6-2A,, L12-3E, D7-2E, L14-6NE, D6-2NE, L14-6WE, V11-3, P4-2, 6LB7, P12-4, 7LT4, CB10-4E, DE11-3P,DE11-3E, D6-2P,;
可配置的穿刺架型號為:
NGB-004, NGB-005, NGB-006, NGB-007, NGB-009, NGB-010, NGB-011, NGB-016,,NGB-020,NGB-027,。
適用范圍/預期用途
用于臨床超聲診斷檢查,。