尊敬的用戶:根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》企業(yè)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械提供相關(guān)經(jīng)營(yíng)資質(zhì),謝謝配合,!
注冊(cè)證號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2200690號(hào)(更)
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Icare TA 01回彈眼壓計(jì)簡(jiǎn)介:
采用創(chuàng)新的感應(yīng)回彈專利技術(shù),。早在70年前,利用回彈原理測(cè)眼壓的設(shè)想就已經(jīng)被提出來(lái)了,;30多年前,,此項(xiàng)技術(shù)有所進(jìn)展,但因微電子技術(shù)的限制而未能成功,;直到1996年,,芬蘭的醫(yī)學(xué)博士Kontiola再次研究回彈方法并整合先進(jìn)微電子技術(shù),經(jīng)過(guò)10年努力,,發(fā)明了Icare回彈眼壓計(jì),。它便攜、快捷,、結(jié)果準(zhǔn)確,、無(wú)需麻醉等優(yōu)點(diǎn),解決了多年來(lái)非接觸眼壓計(jì)不準(zhǔn)確,、手持式眼壓計(jì)需麻醉不易操作等困擾眼科醫(yī)生多年的諸多難題,,并受到全球眼科醫(yī)生的大力歡迎和高度評(píng)價(jià)。2003年取得CE認(rèn)證,;2005年獲得ISO13485‘2007年獲SUFDA認(rèn)證,,2008年取得中國(guó)SFDA認(rèn)證。 目前該產(chǎn)品已應(yīng)用于全球數(shù)十個(gè)國(guó)家,,部分歐美國(guó)家,、日本眼科醫(yī)生已經(jīng)實(shí)現(xiàn)人手一臺(tái)ICARE眼壓計(jì)。
其基本原理為:
探針插入眼壓計(jì)后被磁化,,產(chǎn)生N/S極,。儀器內(nèi)螺線管瞬時(shí)電流(持續(xù)30ms)產(chǎn)生瞬時(shí)磁場(chǎng)。由于同極相斥使磁化的探針以0.2米/秒的速度朝向角膜運(yùn)動(dòng),。探針撞擊角膜的前表面,、減速、回彈,,控電開(kāi)關(guān)監(jiān)視回彈的磁化探針引起的螺線管電壓變化,;電子信號(hào)處理器和微傳感器計(jì)算探針撞擊角膜后的減速度,*后將信息進(jìn)行整合并換成眼壓讀數(shù),,此過(guò)程僅需0.1秒,。如果眼壓升高,探針撞擊后的減速度增加,,撞擊的持續(xù)時(shí)間減短,。
Icare TA 01回彈眼壓計(jì)技術(shù)參數(shù)和特點(diǎn)
技術(shù)參數(shù):
尺寸:13-32毫米(寬)X 80毫米(高)X 230毫米(長(zhǎng))
重量:155g(不含電池),250g(4個(gè)AA電池)
電源:4 個(gè)AA電池
顯示范圍:1-99mmHg
顯示精度:1
眼壓計(jì)沒(méi)有電源連接到患者
探頭的速度非???,接觸時(shí)間<0.1秒,患者幾乎無(wú)感覺(jué)
Icare眼壓計(jì)的優(yōu)缺點(diǎn):
1. 優(yōu)點(diǎn)
1) 便攜,無(wú)需表麻,。
2) 容易使用.無(wú)疼痛,患者接受度高.
3) 半接觸式,測(cè)量結(jié)果與GAT高一致性.*高可達(dá)60mmHg以上,。
4) 可用于臥床患者;兒童,;以及行動(dòng)不便,,配合意識(shí)差的病人。
5) 可用于角膜水腫,、混濁或角膜表面不平等角膜病變者
6) 采用可消毒探頭,,避免交叉感染
7) 儀器無(wú)需校正
8) 特別適合社區(qū)篩查和體檢
2. 缺點(diǎn)
1) 結(jié)果無(wú)法打印(有升級(jí)藍(lán)牙版可打?。?/p>
應(yīng)用概述:
1) 專家眼壓儀:方便專家會(huì)診,、出診,隨時(shí)隨地掌握病人的眼壓
2) 兒童眼壓儀:對(duì)于兒童而言,,此眼壓儀更易接受,。檢測(cè)時(shí)間短,測(cè)后無(wú)不適反應(yīng)
3) 病房眼壓儀:可直接在床頭檢測(cè)眼壓,方便病人,。
4) 社區(qū)篩查眼壓儀:Icare不受場(chǎng)地,、操作者等條件限制,社區(qū)醫(yī)院全科
醫(yī)生使用更加方便,。適合群體篩查,。