尊敬的用戶:根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》企業(yè)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械提供相關(guān)經(jīng)營(yíng)資質(zhì),謝謝配合,!
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商品品牌:ACE test愛斯
型號(hào):H3723T
商品描述:
醫(yī)療機(jī)構(gòu)用壓力蒸汽滅菌生物指示劑:用于121℃下排氣壓力蒸汽,、132℃預(yù)真空壓力蒸汽和脈動(dòng)真空壓力蒸汽滅菌效果的生物監(jiān)測(cè)。該產(chǎn)品菌片染菌量適用于醫(yī)院,、保健站,、門診等醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及衛(wèi)生材料生產(chǎn)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療器械生產(chǎn)機(jī)構(gòu)等,。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)用壓力蒸汽滅菌生物指示劑由嗜熱脂肪桿菌芽孢(ATCC7953)菌片,,培養(yǎng)基(密封在玻璃管內(nèi))及塑料外殼組成自含式生物指示劑。菌片含菌量為5×105~5×106cfu/片,。D值為1.3~1.9分鐘,。在121℃±0.5℃飽和蒸汽條件下,存活時(shí)間≥3.9分鐘,,殺滅時(shí)間≤19分鐘,。
商品使用方法:
1、將本品放入一標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試包中
2,、按照相關(guān)規(guī)定,,分別將測(cè)試包放于壓力蒸汽滅菌器內(nèi)不同位置
3、滅菌完畢,,取出生物指示劑
4,、擠破內(nèi)裝的玻璃管,與一支對(duì)照管一起放于56℃~58℃培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng)
5,、培養(yǎng)48小時(shí)后,,判定結(jié)果,培養(yǎng)基顏色由原來紫紅色變成黃色,,說明滅菌過程不完全,。若培養(yǎng)基顏色保持不變,請(qǐng)繼續(xù)培養(yǎng)2天,,若無變色,,則可判斷滅菌完全
壓力蒸汽滅菌生物指示劑功能簡(jiǎn)介
商品特征:
★不需要無菌操作,培養(yǎng)簡(jiǎn)單
★在24個(gè)月內(nèi)保證穩(wěn)定的芽孢數(shù)
★根據(jù)標(biāo)簽的化學(xué)指示劑變化,,可確認(rèn)是否滅菌完全
★經(jīng)24小時(shí),、48小時(shí)或4天培養(yǎng),,可確認(rèn)滅菌效果,并且信賴度高
★美國(guó)制造的保溫培養(yǎng)器也可使用(ACEtest 尺寸:直徑8.5mm×高46.5mm)
★依據(jù)中國(guó)藥典,、日本藥典,、美國(guó)藥典、歐共體藥典(EN866)和ISO11139滅菌法的規(guī)定以及適宜的全部條款制造