尊敬的用戶:根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》企業(yè)經(jīng)營醫(yī)療器械提供相關(guān)經(jīng)營資質(zhì),,謝謝配合,!
注冊(cè)證號(hào):津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2220002號(hào)
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主要技術(shù)指標(biāo)
類 型: 半球型,直徑600MM
視 標(biāo): 2MM
刺 激 光 點(diǎn): 256點(diǎn),波長585NM,其中中央10度紅色62點(diǎn)
刺 激 光 源: LED
刺 激 光 強(qiáng)度: 0.5-318N(1.6-1000ABS)
刺 激 光 能級(jí): 15級(jí),每級(jí)2dB
注 視 點(diǎn): 位于視屏中心.
背 景 光 強(qiáng)度: 4asb
刺激持續(xù)時(shí)間: 0.1,、0.2、0.5秒
刺激間隔時(shí)間: 0.5,、1.0、2.0秒
結(jié) 果 打 印: 1.檢測結(jié)果:數(shù)字圖(包括檢測值及正常值與
檢測值的差值兩個(gè)數(shù)字圖);二維灰階圖;
三維立方圖;符號(hào)圖.
2.隨診結(jié)果分析:圖表及統(tǒng)計(jì)學(xué)分析報(bào)告
注 視 監(jiān) 測: 攝像監(jiān)視系統(tǒng),盲點(diǎn)監(jiān)測
語 言 系 統(tǒng): 指導(dǎo)被檢者如何檢測,檢測過程中錯(cuò)誤的糾正.
數(shù) 碼 采 集: 對(duì)患者進(jìn)行數(shù)碼采集,在報(bào)告上打印患者的相
關(guān)相片資料.還可進(jìn)一步建立患者詳細(xì)信息.
報(bào) 告 打 印: 顯示被檢人員的有關(guān)信息,檢測各項(xiàng)指標(biāo),檢測結(jié)果
檢 索 功 能: 實(shí)用方便的數(shù)據(jù)庫快速檢索功能,能進(jìn)行復(fù)合檢索
操 作 平 臺(tái): 在WINXP系統(tǒng)平臺(tái)上運(yùn)行,更加安全穩(wěn)定.
配 套: 視野計(jì)主機(jī),、電腦,、彩色噴墨打印機(jī)、電動(dòng)升降臺(tái).
重 量: 視野儀主機(jī)<25公斤
體 積: 540MM×640MM×710MM
電 源: 交流 220伏, 50HZ
檢測方法:
采用適閾上值測定法
定性檢測,、快速閥值檢測,、定量檢測、全閥值檢測.
檢測范圍:
中心10度(紅色),、中心30度(585nm),、30-60度(585nm)、
60度(585nm),、60-90度(585nm),、青光眼易損區(qū)(585nm).
檢測程序:
盲點(diǎn)間接固視監(jiān)測、中心30度檢測,、60度檢測,、30—60度檢測、
60—90度檢測,、黃斑部檢測(中心10度檢測)青光眼易損區(qū)檢測,、
自選點(diǎn)檢測*、隨診檢測 .
數(shù)據(jù)分析:
總閥值,、總丟失量,、平均丟失量、平均敏感度,、平均缺損,、
各點(diǎn)閥值下降值、隨診檢測結(jié)果分析.
檢測處理功能:
采集.記錄:記錄被測人員的各項(xiàng)有關(guān)情況,檢測條件及測試結(jié)果.
存儲(chǔ).提取:存儲(chǔ).提取采集記錄有關(guān)情況及完整的測試結(jié)果.
(數(shù)據(jù)圖,、二維圖,、三維圖、符號(hào)圖),檢測結(jié)果的分析(總閥值,、
總丟失量,、平均敏感度、平均缺損,、各點(diǎn)閥值下降值,、盲點(diǎn)檢
測結(jié)果、修正率),隨診檢測結(jié)果圖表及統(tǒng)計(jì)學(xué)分析.