注冊證號
湘械注準20192070393
適用范圍
產(chǎn)品通過對人體腦電、心電、眼電,、下頜電、腿動,、胸腹呼吸,、鼻氣流、鼾聲,、血氧,、體位的信號進行測試記錄分析,對睡眠狀況綜合評估,。產(chǎn)品可以用以獲取,、顯示、貯存及分析呼吸事件,,對睡眠障礙疾病進行輔助診斷,。本設(shè)備須在醫(yī)生或?qū)I(yè)人員的指導(dǎo)下在醫(yī)院或家中使用。
結(jié)構(gòu)及組成
SF-Axx由睡眠呼吸監(jiān)測儀主機,、腦電盒,、DC盒、運動感應(yīng)器,、數(shù)據(jù)終端,、軟件和附件組成,附件包括聯(lián)接線,、腦電導(dǎo)聯(lián)線,、心電導(dǎo)聯(lián)線,、固定帶、血氧指套和鼻氧管,。SF-AxxS由主機,、數(shù)據(jù)終端,軟件和附件組成,,附件包括運動傳感器,、腦電導(dǎo)聯(lián)線、心電導(dǎo)聯(lián)線,、胸腹帶及連接線,、血氧指套和鼻氧管。其中,,腦電導(dǎo)聯(lián)線,、心電導(dǎo)聯(lián)線、血氧指套和鼻氧管均為外購有證產(chǎn)品,。
注冊信息
參考信息
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