注冊證號

湘械注準(zhǔn)20192070393

適用范圍

產(chǎn)品通過對人體腦電,、心電、眼電,、下頜電,、腿動、胸腹呼吸,、鼻氣流,、鼾聲、血氧,、體位的信號進(jìn)行測試記錄分析,，對睡眠狀況綜合評估。產(chǎn)品可以用以獲取,、顯示,、貯存及分析呼吸事件，對睡眠障礙疾病進(jìn)行輔助診斷,。本設(shè)備須在醫(yī)生或?qū)I(yè)人員的指導(dǎo)下在醫(yī)院或家中使用,。

結(jié)構(gòu)及組成

SF-Axx由睡眠呼吸監(jiān)測儀主機(jī)、腦電盒,、DC盒,、運(yùn)動感應(yīng)器、數(shù)據(jù)終端,、軟件和附件組成,，附件包括聯(lián)接線、腦電導(dǎo)聯(lián)線,、心電導(dǎo)聯(lián)線,、固定帶,、血氧指套和鼻氧管。SF-AxxS由主機(jī),、數(shù)據(jù)終端,，軟件和附件組成，附件包括運(yùn)動傳感器,、腦電導(dǎo)聯(lián)線,、心電導(dǎo)聯(lián)線、胸腹帶及連接線,、血氧指套和鼻氧管,。其中，腦電導(dǎo)聯(lián)線,、心電導(dǎo)聯(lián)線,、血氧指套和鼻氧管均為外購有證產(chǎn)品。

注冊信息

參考信息

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萬脈多導(dǎo)睡眠監(jiān)測儀SF-A20

　　萬脈多導(dǎo)睡眠監(jiān)測儀SF-A20是一套能夠進(jìn)行呼吸生理數(shù)據(jù)的采集,、顯示,、存儲及分析的設(shè)備，以具精致小巧的特點為臨床和家庭帶來簡單,、快捷,、操作便捷的診斷。廣泛用于睡眠中心,、醫(yī)院及醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行睡眠呼吸暫停低通氣綜合征,、夜間低氧血癥等睡眠障礙相關(guān)疾患的分析和篩查。

　　產(chǎn)品特點 ：

　　1,、設(shè)備具有18導(dǎo)聯(lián)監(jiān)測參數(shù)：腦電,、心電,、眼電/肌電,、心率、口鼻氣流（壓力式）,、氣流鼾聲,、血氧飽和度、血氧灌注,、胸/腹式運(yùn)動,、脈搏、MIC鼾聲,、體位,、PTT、CPAP壓力滴定,、脈搏波形,、體動,、腿動。

　　2,、內(nèi)置16G存儲卡,，高速USB讀取數(shù)據(jù)，可連續(xù)記錄100個以上病例數(shù)據(jù),。

　　3,、內(nèi)置4000mAh可充電鋰電池供電，環(huán)保便捷,。充滿電后可持續(xù)記錄時間不低于17小時,。屏慕上有電量顯示，并且有低電量提示功能,；只要在開機(jī)記錄時電源電量＞ 50% ,設(shè)備即可確保電池電量能工作整個晚上,，確保數(shù)據(jù)的完整性。

　　4,、2.8寸TFT彩色顯示屏直觀顯示國氣流,、鼾聲、血氧飽和度,、脈搏,、體位、體動,、胸/腹運(yùn)動等所有導(dǎo)聯(lián)通道參數(shù)數(shù)據(jù)信號接收情況及數(shù)據(jù)動態(tài),，方便醫(yī)護(hù)人員及用戶隨時觀察設(shè)備運(yùn)行情況，確定設(shè)備佩戴是否正確,。

　　5,、內(nèi)置高精度3D陀螺儀，用于監(jiān)測用戶胸/腹運(yùn)動,、體位,、體動這幾項參數(shù)，此技術(shù)已申請國家知識產(chǎn)權(quán)保護(hù),，該技術(shù)與傳統(tǒng)的外接胸腹帶技術(shù)相比具有靈敏度高,，抗干擾能力強(qiáng)，隨時記錄各種微小動作等特點,，并節(jié)省了昂貴的外接胸腹帶作為耗材的使用,。

　　6、主機(jī)精致,，體積小巧,，一健式操作，設(shè)備佩戴簡單方便,。

　　7,、可連接到任意CPAP（無創(chuàng)正壓呼吸機(jī)）產(chǎn)品滴定患者所需治療壓力,。

　　8、支持無線實時監(jiān)測和存儲監(jiān)測兩種方式,，患者可自由移動,。

　　9、采用一次性貼片式電極貼采集生物電,，佩戴方便,，信號質(zhì)量好。

　　10,、智能電腦自動分析軟件,，可提供詳細(xì)的、不同格式的多種總結(jié)報告單,，如睡眠監(jiān)測報告報告單,、呼吸事件匯總表、血氧匯總表,、綜合趨勢圖,。

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產(chǎn)品彩頁

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溫馨提示

1.該產(chǎn)品(萬脈多導(dǎo)睡眠監(jiān)測儀 SF-A20)可能含有禁忌內(nèi)容或者注意事項,，具體詳見說明書；
2.購買萬脈多導(dǎo)睡眠監(jiān)測儀 SF-A20或家用醫(yī)療器械,，消費(fèi)者應(yīng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說明書或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購買和使用,；
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