注冊(cè)證號(hào)
湘械注準(zhǔn)20192070393
適用范圍
產(chǎn)品通過(guò)對(duì)人體腦電、心電,、眼電、下頜電,、腿動(dòng),、胸腹呼吸、鼻氣流,、鼾聲,、血氧、體位的信號(hào)進(jìn)行測(cè)試記錄分析,,對(duì)睡眠狀況綜合評(píng)估,。產(chǎn)品可以用以獲取,、顯示、貯存及分析呼吸事件,,對(duì)睡眠障礙疾病進(jìn)行輔助診斷,。本設(shè)備須在醫(yī)生或?qū)I(yè)人員的指導(dǎo)下在醫(yī)院或家中使用。
結(jié)構(gòu)及組成
SF-Axx由睡眠呼吸監(jiān)測(cè)儀主機(jī),、腦電盒,、DC盒、運(yùn)動(dòng)感應(yīng)器,、數(shù)據(jù)終端,、軟件和附件組成,附件包括聯(lián)接線,、腦電導(dǎo)聯(lián)線,、心電導(dǎo)聯(lián)線、固定帶,、血氧指套和鼻氧管,。SF-AxxS由主機(jī)、數(shù)據(jù)終端,,軟件和附件組成,,附件包括運(yùn)動(dòng)傳感器、腦電導(dǎo)聯(lián)線,、心電導(dǎo)聯(lián)線,、胸腹帶及連接線、血氧指套和鼻氧管,。其中,,腦電導(dǎo)聯(lián)線、心電導(dǎo)聯(lián)線,、血氧指套和鼻氧管均為外購(gòu)有證產(chǎn)品,。
注冊(cè)信息
參考信息
-----------以下"多導(dǎo)睡眠監(jiān)測(cè)儀 SF-A18"相關(guān)信息來(lái)自網(wǎng)絡(luò),僅供參考不作購(gòu)買下單依據(jù)------------
導(dǎo)聯(lián)數(shù):腦電、眼電/肌電,、心電,、鼻氣流(壓力式)、血氧飽和度,、脈搏,、胸/腹式運(yùn)動(dòng)、脈搏波形,、氣流鼾
聲(壓力式),、MIC鼾聲、體位,、體動(dòng),、腿動(dòng),、心率、PTT,、CPAP壓力滴定,。
血氧飽和度范圍(%SpO2): 70%-100%;80%-100%,,誤差≤±2%,;70%-79%,誤差≤±3%,;
脈搏顯示范圍:30bpm - 240bpm;30bpm-100bpm,,誤差≤±2bpm次/分,;100bpm-240bpm,誤差≤±2%,;
-----------以上信息僅供參考不作為下單依據(jù)------------
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產(chǎn)品彩頁(yè)
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溫馨提示
1.該產(chǎn)品(多導(dǎo)睡眠監(jiān)測(cè)儀 SF-A18)可能含有禁忌內(nèi)容或者注意事項(xiàng),,具體詳見(jiàn)說(shuō)明書,;
2.購(gòu)買多導(dǎo)睡眠監(jiān)測(cè)儀 SF-A18或家用醫(yī)療器械,消費(fèi)者應(yīng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說(shuō)明書或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購(gòu)買和使用,;
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