尊敬的用戶:根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》企業(yè)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械提供相關(guān)經(jīng)營(yíng)資質(zhì),謝謝配合,!
注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注20183102694
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產(chǎn)品特點(diǎn):
一.患者角度:
1.SPIN專利設(shè)計(jì),葉片設(shè)計(jì)降低了 紅細(xì)胞的突然加速度,。低摩擦, 血液的破壞小,。
2.耗材磷酸膽堿涂層,屬于被動(dòng)涂層,,減少血液破壞,。以上兩點(diǎn)可以加大患者撤機(jī)后的快速康復(fù)。
3.耗材是分體,,分別有注冊(cè)證,,方便更換部分耗材,減少患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),。
二.醫(yī)生角度:
1.系統(tǒng)底座觸屏操作,,內(nèi)置可持續(xù)電源,持續(xù)供電時(shí)間90分鐘,,可反復(fù)充電并有剩余電量顯示,。
2. 具有流量監(jiān)測(cè)和流量自動(dòng)控制功能,當(dāng)循環(huán)阻力變化時(shí),,離心泵可自動(dòng)調(diào)節(jié)轉(zhuǎn)速,,保持恒定流量灌注。并且具有流量超限預(yù)警功能。
3.流量傳感器為無創(chuàng)超聲流量探頭,,可卡在管道任意位置,無需涂抹耦合劑,,無需額外耗材,可雙向監(jiān)測(cè)流量,,*大血流量10L/min,。
4. 具有雙壓力實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)及報(bào)警功能,通道壓力顯示:-99--+999mmHg,,分辨率≤1mmHg,。
5. 設(shè)備自帶溫度實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)功能。
6. 具有低轉(zhuǎn)速保護(hù)鎖定功能,,防止誤碰引起的轉(zhuǎn)速過低,,血流過緩或者引起返流。
7.系統(tǒng)配備緊急手搖驅(qū)動(dòng)裝置,,手搖轉(zhuǎn)速顯示7LEDs,,500RPM每一格LED,轉(zhuǎn)速范圍1000-4000RPM,誤差±250RPM,。具有紅色轉(zhuǎn)速報(bào)警指示燈和綠色**轉(zhuǎn)速指示燈,。
8.具有與設(shè)備同品牌的成人和兒童兩種ECMO耗材,適用于不同年齡段患者使用,。
9.耗材自帶血液保護(hù)涂層,,耗材各部件具有單獨(dú)的注冊(cè)證,可單獨(dú)購(gòu)買,,單獨(dú)更換,。
10.設(shè)備品牌知名度高,具有較高的市場(chǎng)占有率
離心泵:
1.控制面板,,全新觸摸屏,,操作簡(jiǎn)單,方便懸掛,。離心泵,,控制器以及管路是獨(dú)立的,不是集成的,,這樣任何一處有問題都可以單獨(dú)調(diào)換,,減小成本。
2.傳感器,,全新模塊,,不僅適用于CP5,升級(jí)后還可使用于體外循環(huán)機(jī),。
3.內(nèi)置監(jiān)測(cè)模塊,,溫度,,壓力,血氧,,氣泡,,自由搭配,選配,。
4.轉(zhuǎn)數(shù)為3500轉(zhuǎn),,不會(huì)破壞血液細(xì)胞。
5. 配應(yīng)急手動(dòng)驅(qū)動(dòng)裝置,,一旦出現(xiàn)電子或者機(jī)械故障時(shí),,可以采用手動(dòng)操作,確?;颊叩?*,。
底座:
1.配備心肺機(jī)底座,未來可以升級(jí)成體外循環(huán)機(jī),,升級(jí)更方便,。
2.底座主機(jī)監(jiān)測(cè)為插件模式,可以根據(jù)**需要選擇監(jiān)測(cè)模塊,。
3.在斷電情況下,,提供*少90分鐘的電力供應(yīng)。
4.寬大的底座平臺(tái),,可置放ECMO專用水箱及其他物品