尊敬的用戶:根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》企業(yè)經(jīng)營醫(yī)療器械提供相關(guān)經(jīng)營資質(zhì),,謝謝配合,!
注冊(cè)證號(hào):國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2401059號(hào)
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用途:適用于醫(yī)學(xué)臨床檢驗(yàn)中的糖化血紅蛋白檢測,。
配置:含主機(jī)壹臺(tái),專用稀釋器壹臺(tái),。
技術(shù)參數(shù):
主機(jī)尺寸:270X355X415mm,,約20kg
環(huán)境要求:
溫度:15~30℃
濕度:10~80%
電壓:110/115V或220/240V 50/60HZ
測定原理:中壓液相離子交換層析法,可檢測糖化血紅蛋白變異體HBC,HBS,并可排除血紅蛋白變異體的干擾,。
樣本:全血,,末梢血和靜脈血均可,,裝在EDTA的試管中,,20微升
檢測速度:5分鐘/每個(gè)樣本
重復(fù)性:CV<2.3%
線性范圍:4.15%-14.9%
15個(gè)自動(dòng)進(jìn)樣位連續(xù)自動(dòng)檢測,具急診插入功能,;
屏幕為觸摸式操作屏,,內(nèi)置熱敏打印機(jī)同步打印檢測結(jié)果和小結(jié)報(bào)告;
由主機(jī)(一支多通道蠕動(dòng)泵,、一支多路式轉(zhuǎn)換閥門,、兩支螺線式閥門、固定波長分學(xué)光度計(jì)),、加熱采樣器及其它附件等組成,。
測定原理:低離子交換層析法
試驗(yàn)速度:每個(gè)樣本檢測時(shí)間≤5min。