尊敬的用戶:根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》企業(yè)經(jīng)營醫(yī)療器械提供相關(guān)經(jīng)營資質(zhì),謝謝配合!
注冊證號:蘇食藥監(jiān)械(準)字2014第2260963號
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適用范圍:對患者表面肌電信號進行采集,、分析和生物反饋訓練,通過電刺激和肌電觸發(fā)電 刺激進行肌肉功能障礙的治療,。 臨床應用:女性產(chǎn)后盆底康復,、各種尿失禁、器官脫垂,、性功能障礙,、肌源性盆底痛,、間質(zhì) 性膀胱炎、性交痛以及盆底術(shù)后功能恢復等,。 1. ≥2 個 EMG / STIM / EMG-STIM 通道,,各通道相互獨立。 2. ★AD 采樣率:≥8100Hz,。 3. 采樣位數(shù):≥16 位,。 4. ★通頻帶:≥25Hz~480Hz (-3dB)。 5. 最高分辨率: ≤0.2μV (r.m.s),。 6. 刺激電流強度:≥0~100mA,。 7. ★電刺激脈沖寬度:≥20~800μs。 8. ★電刺激脈沖頻率:≥2~220Hz,。 9. 內(nèi)置云模塊,,與其他篩查評估設(shè)備以及治療設(shè)備無線共享診療數(shù)據(jù)。 10. 多種治療模式,,包括神經(jīng)肌肉電刺激,、肌電觸發(fā)電刺激、Kegel 模板訓練,、 多媒體游 戲訓練,、放松訓練等。 11. 肌電觸發(fā)電刺激模式包括閾值上刺激和閾值下刺激,,閾值設(shè)置方式分為自動和手動兩種,。 12. Kegel 模板的坐標采用 MVC%(最大收縮力的百分比)格式顯示,便于患者清楚意識到該 使用多大的收縮力進行訓練,,有助于科學訓練,。 13. 內(nèi)置數(shù)十種盆底康復方案和產(chǎn)后康復方案,且所有方案可以導入,、導出,。 14. 療程化方案治療,自動按照當前治療次數(shù)選擇對應的治療方案進行治療,,也可手動調(diào)整 方案,。 15. 具有強大的方案自定義功能,可用于療程化方案設(shè)置,,所有治療模式可以自由組合,,形 成個性化治療方案,單次治療最多可有 10 個治療模式,。 16. 電刺激方案自定義可以對頻率,、波寬等參數(shù)按照調(diào)節(jié)精度進行連續(xù)調(diào)節(jié)設(shè)置。 17. 治療過程中可以對電刺激的強度,、頻率,、脈寬,、刺激時間、休息時間等參數(shù)進行實時調(diào) 節(jié),。 18. 調(diào)制電刺激模式,,可實現(xiàn)刺激過程中不同頻率以及不同脈寬之間轉(zhuǎn)換。 19. 每次治療過程中無需多次選擇治療模式,,實現(xiàn)無中斷治療,。 20. ★系統(tǒng)根據(jù)盆底肌篩查評估結(jié)果自動生成相應的訓練方案,通過無線方式傳輸至家庭訓 練設(shè)備,。 21. 系統(tǒng)可無線接收家庭訓練數(shù)據(jù),,便于醫(yī)護人員分析并提供科學的訓練指導。 22. 患者的家庭訓練數(shù)據(jù)可實時上傳至云端系統(tǒng),,醫(yī)生可實時觀察患者家庭訓練情況,。 23. 系統(tǒng)可對接外部多個信息平臺,包括在線醫(yī)學教育平臺,、醫(yī)生交流平臺,、醫(yī)患溝通平臺 等。 24. ★患者可通過系統(tǒng)實時進行醫(yī)院的診療預約,,醫(yī)生可對患者預約信息進行管理,。 25. 系統(tǒng)可對任一時間段的預約信息進行統(tǒng)計分析。 26. 醫(yī)生可對診療預約進行個性化設(shè)置,,包括:預約次數(shù),、允許預約時間、預約設(shè)備管理和 預約時間段管理等,。 27. 患者的所有診療數(shù)據(jù)可獨立存儲于服務器并可上傳至云端數(shù)據(jù)庫,,醫(yī)生可遠程進行診療 數(shù)據(jù)的管理。 28. 產(chǎn)后康復方案具有電極片粘貼示意圖,。 29. 所有電刺激方案的刺激電流可以在治療前預設(shè),。