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注冊(cè)證號(hào):川食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2250094號(hào)(更)
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1,、QL/LEEP是*新一代變頻婦科LEEP刀,,采用1300KHZ定向射頻電波發(fā)射技術(shù),與傳統(tǒng)300KHZ-500KHZ高頻電波LEEP刀相比,,頻率提高了3-4倍,,即在單位時(shí)間內(nèi)分子波振蕩摩擦的次數(shù)提高了3-4倍,同時(shí)應(yīng)用變頻技術(shù),,使輸出功率達(dá)到*佳狀態(tài),,這樣在低功率下即可實(shí)現(xiàn)傳統(tǒng)LEEP刀在大功率下的切割,、凝固等功能,這樣既保證了高質(zhì)量的切割功能,,又能夠使發(fā)射電極不發(fā)熱,,從而就形成了低溫切割,切口精細(xì)而無(wú)碳化,。術(shù)中產(chǎn)生的煙霧少,,出血少,術(shù)后切口愈合較快,。
2,、低溫消融采用與以往通過(guò)高溫使組織壞死的熱皺縮技術(shù)不同,分子波振摩擦熱效應(yīng)可以將溫度控制在40℃-70℃即確保使膠原蛋白分子螺旋結(jié)構(gòu)皺縮,,又保持了細(xì)胞的活力。當(dāng)射頻能量作用于組織(包括血液)時(shí),,組織的阻抗會(huì)導(dǎo)致熱效應(yīng),,被用來(lái)止血,組織消融和收縮,。從而滿足了各種婦科手術(shù)切割,、消融、凝固,、止血等功能的需求,,尤其是婦科微創(chuàng)手術(shù)。
3,、臨床適用范圍
產(chǎn)品適用于臨床上對(duì)宮頸糜爛,,宮頸息肉等婦科疾病的手術(shù)治療。
4,、領(lǐng)先的技術(shù)
變頻技術(shù)的應(yīng)用:采用先進(jìn)變頻微處理器(1200/1250/1300KHZ)可根據(jù)組織阻抗的變化頻率,,達(dá)到*佳功率的輸出。人體組織的阻抗同頻率成反比,,通過(guò)閉環(huán)反饋系統(tǒng),,可以感知電極觸碰不同組織的密度差異,并根據(jù)手術(shù)過(guò)程中每一個(gè)瞬間的阻抗變化調(diào)整頻率的輸出值,,使*佳功率的阻抗同人體阻抗趨于一致,,從而在較低的安全功率下和較低的安全電壓下達(dá)到*佳的臨床使用效果,符合當(dāng)今低壓微創(chuàng)的潮流,。
消融技術(shù)的應(yīng)用:采用先進(jìn)連續(xù)的射頻能量輸出,,電壓低,頻率高,,從而使用電極溫度低,,不會(huì)損傷正常的組織細(xì)胞,。
同步能量傳輸技術(shù)的應(yīng)用:以每秒130萬(wàn)次的速度監(jiān)控及調(diào)整能量傳輸通道,即時(shí)激勵(lì)電極分離組織,,消融組織剎那間的穿透能力,。
數(shù)字化錯(cuò)誤檢測(cè)功能:數(shù)字化錯(cuò)誤檢測(cè)功能為醫(yī)生,手術(shù)室工作人員,,以及患者提供了*大的安全保障,,可以持續(xù)地監(jiān)測(cè)主機(jī)的各項(xiàng)功能,以確保功能的穩(wěn)定發(fā)揮,,一旦有問(wèn)題發(fā)生,,主機(jī)將停止輸出,并在顯示窗口顯示錯(cuò)誤代碼,。
中性電極接觸質(zhì)量檢測(cè)功能:具有中性電極監(jiān)測(cè)功能,,它可以識(shí)別單極和雙極中性電極,當(dāng)使用雙極中性電極的時(shí)候,,高度安全可靠的病人控制系統(tǒng)(PCS)可啟動(dòng)雙回路監(jiān)測(cè),,它可以持續(xù)監(jiān)測(cè)中性電極與皮膚的接觸情況,如有接觸不良或變差,,PCS立即停止輸出主機(jī)將報(bào)警,。
安全設(shè)計(jì):采用了*新的數(shù)字化設(shè)計(jì),設(shè)計(jì)中加入了自動(dòng)安全系統(tǒng):自我檢測(cè)電路,,報(bào)警提示音,,穩(wěn)定的輸出以及獨(dú)立的輸出電路等,先入先用的安全系統(tǒng)設(shè)計(jì),,每次只允許一個(gè)輸出裝置被啟動(dòng),,大大的提高了安全性,這個(gè)設(shè)計(jì)保證了只有第一次被啟動(dòng)附件是處于激活狀態(tài)的,,在此之后的其他附件是不能被啟動(dòng)的,。例如,當(dāng)我們使用單極腳控輸出的時(shí)候,,手控輸出不能被啟動(dòng),,雙極腳控也不能被啟動(dòng)。
5,、產(chǎn)品特點(diǎn)
靈敏的彩色液晶觸摸簡(jiǎn)化了操作流程,。
先進(jìn)的個(gè)人工程學(xué)用戶界面設(shè)計(jì),光學(xué)支持“快步”操作按鍵,,以*少的動(dòng)作,,*短的時(shí)間完成參數(shù)設(shè)置及臨床應(yīng)用。
獨(dú)家采用豪華的觸摸屏顯示,人性化的設(shè)計(jì):操作模式,、參數(shù)設(shè)置一目了然,,并有臨床匯編資料、操作指南,、維修指南等可供查詢,,簡(jiǎn)化操作流程,使臨床治療操作易懂,、易用,。
高品質(zhì)寬觸摸屏,點(diǎn)陣高達(dá)800x600像素,,真彩顯示6萬(wàn)5千色,,*新嵌入式系統(tǒng)設(shè)計(jì),以*新科技滿足用戶臨床需要,。
六種模式可供選擇,包括純切,、混切I,、混切II、凝血,、消融,、雙極電凝,,能夠使其在每一種治療模式下選擇*佳的治療頻率,從而達(dá)到更有效,、更精細(xì)化的治療效果。
特有的定時(shí)輸出功能,,可設(shè)置雙極電凝輸出時(shí)間,,倒計(jì)時(shí)結(jié)束后自動(dòng)停止輸出,也可選擇連續(xù)輸出,,用腳踏控制輸出時(shí)間,。
手術(shù)時(shí)間短、無(wú)碳化,、煙霧少,、出血少、不粘連,、愈合快不影響病理檢查,。
配備多種治療電極:?jiǎn)螛O有各類環(huán)形、旗形、刀形,、針形,、球形等可重復(fù)使用的手術(shù)電極;雙極有婦科專用電凝電極,,雙極電凝鑷等,充分滿足不同手術(shù)的多元化需求,。
無(wú)壓力切割,極微少的熱損傷,,為手術(shù)的精細(xì),、微創(chuàng)、安全提供有力的保障,。
配合內(nèi)置吸煙系統(tǒng)使手術(shù)視野清晰,減少有害氣體對(duì)人體的損害,,可連續(xù)也可腳踏開(kāi)關(guān)同步工作,吸煙力大小可調(diào),。
一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)程序和20個(gè)個(gè)性化使用程序,,根據(jù)不同手術(shù)的要求,有多組專用手術(shù)程序,,可記憶上次程序,,簡(jiǎn)化設(shè)置。
產(chǎn)品可選擇靈敏的彩色液晶觸摸屏和數(shù)字顯示兩種不同界面儀器,。
模式 | 頻率 | 模式 | 頻率 |
純切 | 1200KHz±20% | 凝血I | 1250KHz±20% |
混切I | 1200KHz±20% | 凝血II(消融) | 1250KHz±20% |
混切II | 1200KHz±20% | 電凝 | 1300KHz±20% |