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注冊(cè)證號(hào):川食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2250094號(hào)(更)
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1、QL/LEEP是*新一代變頻婦科LEEP刀,,采用1300KHZ定向射頻電波發(fā)射技術(shù),,與傳統(tǒng)300KHZ-500KHZ高頻電波LEEP刀相比,頻率提高了3-4倍,,即在單位時(shí)間內(nèi)分子波振蕩摩擦的次數(shù)提高了3-4倍,,同時(shí)應(yīng)用變頻技術(shù),,使輸出功率達(dá)到*佳狀態(tài),這樣在低功率下即可實(shí)現(xiàn)傳統(tǒng)LEEP刀在大功率下的切割,、凝固等功能,,這樣既保證了高質(zhì)量的切割功能,又能夠使發(fā)射電極不發(fā)熱,,從而就形成了低溫切割,,切口精細(xì)而無碳化。術(shù)中產(chǎn)生的煙霧少,,出血少,,術(shù)后切口愈合較快。
2,、低溫消融采用與以往通過高溫使組織壞死的熱皺縮技術(shù)不同,,分子波振摩擦熱效應(yīng)可以將溫度控制在40℃-70℃即確保使膠原蛋白分子螺旋結(jié)構(gòu)皺縮,又保持了細(xì)胞的活力,。當(dāng)射頻能量作用于組織(包括血液)時(shí),,組織的阻抗會(huì)導(dǎo)致熱效應(yīng),被用來止血,,組織消融和收縮,。從而滿足了各種婦科手術(shù)切割、消融,、凝固,、止血等功能的需求,尤其是婦科微創(chuàng)手術(shù),。
3,、臨床適用范圍
產(chǎn)品適用于臨床上對(duì)宮頸糜爛,宮頸息肉等婦科疾病的手術(shù)治療,。
4,、領(lǐng)先的技術(shù)
4.1變頻技術(shù)的應(yīng)用:采用先進(jìn)變頻微處理器(1200/1250/1300KHZ)可根據(jù)組織阻抗的變化頻率,達(dá)到*佳功率的輸出,。人體組織的阻抗同頻率成反比,,通過閉環(huán)反饋系統(tǒng),可以感知電極觸碰不同組織的密度差異,,并根據(jù)手術(shù)過程中每一個(gè)瞬間的阻抗變化調(diào)整頻率的輸出值,,使*佳功率的阻抗同人體阻抗趨于一致,從而在較低的安全功率下和較低的安全電壓下達(dá)到*佳的臨床使用效果,,符合當(dāng)今低壓微創(chuàng)的潮流,。
4.2消融技術(shù)的應(yīng)用:采用先進(jìn)連續(xù)的射頻能量輸出,電壓低,頻率高,,從而使用電極溫度低,,不會(huì)損傷正常的組織細(xì)胞。
4.3同步能量傳輸技術(shù)的應(yīng)用:以每秒130萬次的速度監(jiān)控及調(diào)整能量傳輸通道,,即時(shí)激勵(lì)電極分離組織,,消融組織剎那間的穿透能力。
4.4數(shù)字化錯(cuò)誤檢測(cè)功能:數(shù)字化錯(cuò)誤檢測(cè)功能為醫(yī)生,,手術(shù)室工作人員,,以及患者提供了*大的安全保障,可以持續(xù)地監(jiān)測(cè)主機(jī)的各項(xiàng)功能,,以確保功能的穩(wěn)定發(fā)揮,,一旦有問題發(fā)生,主機(jī)將停止輸出,,并在顯示窗口顯示錯(cuò)誤代碼。
4.5中性電極接觸質(zhì)量檢測(cè)功能:具有中性電極監(jiān)測(cè)功能,,它可以識(shí)別單極和雙極中性電極,,當(dāng)使用雙極中性電極的時(shí)候,高度安全可靠的病人控制系統(tǒng)(PCS)可啟動(dòng)雙回路監(jiān)測(cè),,它可以持續(xù)監(jiān)測(cè)中性電極與皮膚的接觸情況,,如有接觸不良或變差,PCS立即停止輸出主機(jī)將報(bào)警,。
4.6安全設(shè)計(jì):采用了*新的數(shù)字化設(shè)計(jì),,設(shè)計(jì)中加入了自動(dòng)安全系統(tǒng):自我檢測(cè)電路,報(bào)警提示音,,穩(wěn)定的輸出以及獨(dú)立的輸出電路等,,先入先用的安全系統(tǒng)設(shè)計(jì),每次只允許一個(gè)輸出裝置被啟動(dòng),,大大的提高了安全性,,這個(gè)設(shè)計(jì)保證了只有第一次被啟動(dòng)附件是處于激活狀態(tài)的,在此之后的其他附件是不能被啟動(dòng)的,。例如,,當(dāng)我們使用單極腳控輸出的時(shí)候,手控輸出不能被啟動(dòng),,雙極腳控也不能被啟動(dòng),。
5、產(chǎn)品特點(diǎn)
數(shù)字顯示輸出功率,,可存儲(chǔ)記憶和調(diào)用所選定的各種切割或電凝模式的功率設(shè)定,。
操作面板均采用防水設(shè)計(jì),易于清潔消毒,觸摸按鍵調(diào)節(jié)功率,,快捷,、精確。
四種模式可供選擇,,包括純切,、混切I、凝血I,、雙極電凝(可選配混切II及消融),。
手術(shù)時(shí)間短、無碳化,、煙霧少,、出血少、不粘連,、愈合快不影響病理檢查,。
配備多種治療電極:單極有各類環(huán)形旗形、刀形,、針形,、球形等可重復(fù)使用的手術(shù)電極;雙極有婦科專用電凝電極,、雙極電凝鑷等,、充分滿足不同手術(shù)的多元化需求。
配合內(nèi)置吸煙系統(tǒng)使手術(shù)視野清晰,,減少有害氣體對(duì)人體的損害,。
模式 | 頻率 | 模式 | 頻率 |
純切 | 1200KHz±20% | 凝血I | 1250KHz±20% |
混切I | 1200KHz±20% | 凝血II(消融) | 1250KHz±20% |
混切II | 1200KHz±20% | 電凝 | 1300KHz±20% |