尊敬的用戶:根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》企業(yè)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械提供相關(guān)經(jīng)營(yíng)資質(zhì),,謝謝配合!
注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20173014632 有效期截止:2027/11/21
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激光治療儀技術(shù)參數(shù) 激光類型:半導(dǎo)體激光器(醫(yī)用進(jìn)口激光器) ★波 長(zhǎng): 980nm 波長(zhǎng)誤差:≤±10nm 光學(xué)技術(shù):光學(xué)耦合技術(shù) 終端輸出功率:30W,可調(diào) 終端輸出功率誤差:≤ 5% ★激光功率不穩(wěn)定度:±1% ★激光功率復(fù)現(xiàn)性:±1% 輸出方式:連續(xù)脈沖,,重復(fù)脈沖,,單脈沖 ★ 重復(fù)脈沖間隔:0.01ms-1000ms, ★ 脈沖頻率 :0.5Hz-10000Hz 傳輸系統(tǒng):帶 SMA-905 標(biāo)準(zhǔn)接口的光纖,注冊(cè)證中包含光纖傳輸系統(tǒng), 光纖系統(tǒng)傳輸效率≥85% 光束發(fā)散角:<15° 光纖探測(cè)系統(tǒng):主機(jī)具備光纖連接探測(cè)報(bào)警功能,,光纖未連接時(shí)報(bào)警提示,, 防止光纖未連接出光損壞設(shè)備。 預(yù)置參數(shù):術(shù)前可據(jù)臨床需要設(shè)置治療參數(shù),、頻率,、脈沖數(shù)、能量等 指 示 光:激光二極管 635nm(±20nm) 小于 5mW 亮度可調(diào) 定時(shí)時(shí)間調(diào)節(jié)范圍:0-990s 操作方式:高檔精密彩色觸摸液晶屏,,操作方便 方案存儲(chǔ):可存儲(chǔ) 16 種治療方案,,方便隨時(shí)調(diào)取 認(rèn) 證:美國(guó) FDA 認(rèn)證/歐盟 CE 認(rèn)證/歐盟 13485 醫(yī)療質(zhì)量體系認(rèn)證 端口:具備 USB 端口、SD 卡端口,、串口,、網(wǎng)口;方便連接外部設(shè)備和系統(tǒng) 軟件升級(jí)等 報(bào)警提示:主機(jī)具備故障檢測(cè)和報(bào)警提示功能,,出現(xiàn)配件未連接或設(shè)備故 障可以自動(dòng)診斷,,并以文字,聲響,,和圖標(biāo)三種方式報(bào)警提示,,便于判斷 故障和維修。 冷卻方式:半導(dǎo)體 TEC 制冷和風(fēng)冷,,主機(jī)具有自動(dòng)恒溫控制系統(tǒng) 激光類別:4 類激光