尊敬的用戶:根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》企業(yè)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械提供相關(guān)經(jīng)營(yíng)資質(zhì),謝謝配合,!
注冊(cè)證號(hào):魯械注準(zhǔn)20202140108
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【適用范圍】
醫(yī)用一次性防護(hù)服供臨床醫(yī)務(wù)人員在工作時(shí)接觸到的具有潛在感染性的患者血液、體液,、分泌物等提供阻隔,、防護(hù)用。
【產(chǎn)品說(shuō)明】
1,、液體阻隔功能:
a)關(guān)鍵部位靜水壓應(yīng)不低于1.67kPa(425pxH20),。b)材料透濕量應(yīng)不小于2500g/。
d)防護(hù)服抗合成血液穿透性應(yīng)不低于1.75kPa,。3.外側(cè)面沾水等級(jí)應(yīng)不低于3級(jí)的要求,。
2、斷裂伸長(zhǎng)率:關(guān)鍵部位材料的斷裂伸長(zhǎng)率應(yīng)不小于15%,。
3,、關(guān)鍵部位材料及接縫處對(duì)非油性顆粒的過(guò)濾效率應(yīng)不小于70%。
4,、抗靜電性:帶電量應(yīng)不大于0.6μC/件,。
5、靜電衰減性能:靜電衰減時(shí)間不超過(guò)0.5s,。
6,、環(huán)氧乙烷殘留量:不超過(guò)10μg/g。
【使用方法】
展開防護(hù)服,,拉開拉鏈,,從拉鏈開口處依次伸入雙腿,再穿著上衣,,手從衣袖中伸出,,帶好頭套,從胸前正面拉好拉鏈,。
【注意事項(xiàng)】
1,、該產(chǎn)品為無(wú)菌、一次性使用產(chǎn)品,,有效期三年,。
2、該產(chǎn)品只限于一次性使用,,打開包裝后應(yīng)立即使用,,使用時(shí)間不超過(guò)24小時(shí),用后應(yīng)焚燒處理,。
3,、穿著前如發(fā)現(xiàn)破損或拉鏈,、縫線等任何部位有不妥之處,則不可使用,。
4,、防護(hù)服應(yīng)避免長(zhǎng)時(shí)間與化學(xué)物質(zhì)接觸。
5,、該產(chǎn)品無(wú)阻燃性,。