注冊證號(hào)

粵械注準(zhǔn)20192070096

適用范圍

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結(jié)構(gòu)及組成

0

注冊信息

參考信息

-----------以下"肺功能測試儀 BH-AX-MAPG型 呼吸家"相關(guān)信息來自網(wǎng)絡(luò),僅供參考不作購買下單依據(jù)------------

***,、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及認(rèn)證：

１、產(chǎn)品注冊名稱：按照******醫(yī)療器械分類目錄標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)意見,，肺功能儀,、肺功能測試儀等

２、產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)：獲得******醫(yī)療器械注冊證,，符合******肺功能儀有關(guān)技術(shù)規(guī)范要求和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),；

３、產(chǎn)品檢測原理（傳感器技術(shù)）：采用篩網(wǎng)式壓差傳感器,。

４,、吹氣阻力符合******推薦標(biāo)準(zhǔn)ＹＹ／Ｔ　１４３８標(biāo)準(zhǔn)的要求＜０．３５Ｋｐａ／（Ｌ／ｓ）,；

二,、產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)

１、檢測顯示參數(shù)包括：用力肺活量測試（ＦＶＣ）：ＦＶＣ,、ＦＥＶ１,、ＦＥＶ１／ＦＶＣ、ＰＥＦ,、ＦＥＦ２５％,、ＦＥＦ５０％、ＦＥＦ７５％,、ＭＭＥＦ,；每分鐘較大通氣量（ＭＶＶ）：ＭＶＶ、ＭＶＶ％　等,；慢肺活量測試?。ǎ樱郑茫海郑谩ⅲ郑茫ァ〉?；

２,、可進(jìn)行支氣管舒張?jiān)囼?yàn)；

３,、雙向檢測：可雙向檢測及實(shí)時(shí)顯示動(dòng)態(tài)曲線（流量－容積曲線,、容積－時(shí)間曲線）

４,、低流量測試，可實(shí)現(xiàn)０．０２５Ｌ／ｓ以下流量的檢測,；

５,、溫度傳感器：半導(dǎo)體（－５～６５℃）；

６,、流速測量范圍：（０～１４）Ｌ／ｓ,；流量精確范圍：±５％或０．２Ｌ／ｓ；

７,、容量測量范圍：（０．５～８）Ｌ,；容量精確范圍：±３％或者±０．０５Ｌ；

９,、傳感器可重復(fù)多次使用,、可拆卸、清洗,、消毒,，可使用***次性肺功能儀用過濾嘴；

１０,、報(bào)告打印管理：打?。粒磮?bào)告，可導(dǎo)出ＰＤＦ格式存檔,，支持云平臺(tái)遠(yuǎn)程打?。?/p>

１１,、信息錄入：支持鍵盤錄入,，患者信息批量導(dǎo)入。

１２,、可選配便攜式手持終端：內(nèi)置肺功能檢查系統(tǒng),、電池、熱敏打印機(jī),，方便床旁檢測,，適用于在社區(qū)體檢或現(xiàn)場流調(diào)等工作開展；

三,、　產(chǎn)品質(zhì)控功能

１,、質(zhì)量控制：受檢者檢查過程中，實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)圖像監(jiān)測呼氣時(shí)間,，呼氣末流速等,，嚴(yán)格把控檢查質(zhì)量，保證檢查結(jié)果準(zhǔn)確,；

２,、自動(dòng)校正：支持２Ｌ／３Ｌ容量定標(biāo)、三流速定標(biāo)及定標(biāo)驗(yàn)證功能,；

３,、自動(dòng)環(huán)境參數(shù)：具備自動(dòng)測量環(huán)境參數(shù)（溫度、濕度,、大氣壓）并進(jìn)行ＢＴＰＳ　自動(dòng)修正功能,；

４、系統(tǒng)軟件可根據(jù)檢測結(jié)果進(jìn)行自動(dòng)質(zhì)控評***,；

５,、智能語音指導(dǎo)提示，指導(dǎo)測試者正確配合完成測試,；

四,、　產(chǎn)品數(shù)據(jù)傳輸

１、支持無線數(shù)據(jù)互聯(lián)功能,；

２,、支持單臺(tái)儀器離線工作及與客戶端離線及者聯(lián)機(jī)工作模式；

３,、手柄具備屏幕和按鍵,，可獨(dú)立進(jìn)行數(shù)據(jù)傳輸。

五,、客戶端軟件功能

１,、檢測模塊∶１．肺通氣功能檢查（ＦＶＣ、ＶＣ,、ＭＶＶ）,、支氣管舒張?jiān)囼?yàn)等；實(shí)時(shí)顯示流量－容積（Ｆ－Ｖ）曲線,、實(shí)時(shí)潮氣呼吸基線,、潮氣容量環(huán)、時(shí)間－容積（Ｖ－Ｔ）曲線等,；

２,、質(zhì)控管理模塊：依據(jù)ＡＴＳ／ＥＲＳ自動(dòng)計(jì)算質(zhì)控評***Ａ、Ｂ,、Ｃ,、Ｄ、Ｆ,；依據(jù)ＡＴＳ／ＥＲＳ智能推薦可接受度高的測量曲線,；用力呼氣時(shí)長實(shí)時(shí)監(jiān)測指導(dǎo)；用力呼氣末流量低于０．０２５Ｌ／ｓ停止呼氣指導(dǎo)；壓差零點(diǎn)校準(zhǔn),；★３,、報(bào)告生成及打印模塊：支持多種報(bào)告模板，包括肺功能常規(guī)通氣檢查,、支氣管舒張?jiān)囼?yàn),；報(bào)告審核功能；

★４,、數(shù)據(jù)通訊模塊：支持對接醫(yī)院ＨＩＳ系統(tǒng),；支持多中心及分***診療工作模式，支持肺功能報(bào)告解讀申請等功能,；

５,、賬號(hào)管理及設(shè)置模塊：賬號(hào)及密碼管理，賬戶基本信息配置,，版本升***,、設(shè)備管理、預(yù)計(jì)值選擇,、數(shù)據(jù)同步等,；藥品管理，用于舒張?jiān)囼?yàn)用藥記錄,；　添加醫(yī)院,，醫(yī)生，科室,，操作者管理,；

六、　云端數(shù)據(jù)平臺(tái)功能

★１,、項(xiàng)目管理功能∶包括基礎(chǔ)信息,，匯總信息，隨訪內(nèi)容設(shè)置,，項(xiàng)目參與單位等,；

２、肺功能檢查對象信息管理功能：包括調(diào)查對象姓名,、性別,、出生年月日及隨訪管理。

３,、肺功能報(bào)告遠(yuǎn)程查看詳情,、管理、打印,、匯總,；

４,、云平臺(tái)數(shù)據(jù)管理：可構(gòu)建醫(yī)生端分***診療系統(tǒng)，隨訪問卷配置等,；

５,、數(shù)據(jù)導(dǎo)出功能：支持?jǐn)?shù)據(jù)導(dǎo)出，包括檢查對象基礎(chǔ)信息,、肺功能報(bào)告數(shù)據(jù),、隨訪數(shù)據(jù)等,。

６,、數(shù)據(jù)共享：檢查對象的基本信息和肺功能檢查、診斷等相關(guān)數(shù)據(jù)和信息可傳輸共享至第三方平臺(tái)等,。

７,、具備可定制擴(kuò)展功能。

七,、團(tuán)隊(duì)服務(wù)支持能力

１,、在各地建有成熟技術(shù)支持團(tuán)隊(duì)；

２,、團(tuán)隊(duì)參加過多次全***或者省***的ＣＤＣ項(xiàng)目,，能夠保證項(xiàng)目順利落地；

３,、團(tuán)隊(duì)有５年以上的全***肺功能培訓(xùn)經(jīng)驗(yàn),。

-----------以上信息僅供參考不作為下單依據(jù)------------
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產(chǎn)品彩頁

肺功能測試儀 BH-AX-MAPG型 呼吸家彩頁僅供寰熙會(huì)員瀏覽，非會(huì)員請至電400-034-1688 索取,。

溫馨提示

1.該產(chǎn)品(肺功能測試儀 BH-AX-MAPG型 呼吸家)可能含有禁忌內(nèi)容或者注意事項(xiàng),，具體詳見說明書；
2.購買肺功能測試儀 BH-AX-MAPG型 呼吸家或家用醫(yī)療器械,，消費(fèi)者應(yīng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說明書或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購買和使用,；
3.以上產(chǎn)品內(nèi)容均來自于生產(chǎn)廠家、代理商網(wǎng)站不作為宣傳購買依據(jù)如與產(chǎn)品說明書有沖突的,，均以產(chǎn)品說明書為準(zhǔn),；

4.本站醫(yī)療產(chǎn)品僅供有資質(zhì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的選用，不對個(gè)人用戶銷售,不可在線購買,；

5.肺功能測試儀 BH-AX-MAPG型 呼吸家參考信息中涉的配件品牌生產(chǎn)批次不同生產(chǎn)廠家存在更新或替換的可能性,具體實(shí)物為準(zhǔn),。