尊敬的用戶:根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》企業(yè)經(jīng)營醫(yī)療器械提供相關(guān)經(jīng)營資質(zhì),,謝謝配合,!
注冊證號:粵械注準(zhǔn)20172211470
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1:整機(jī)要求:
★1.1、一體化便攜監(jiān)護(hù)儀,,整機(jī)無風(fēng)扇設(shè)計(jì),。
1.2、配置提手,方便移動(dòng),。
1.3,、≥8英寸彩色LED背光液晶顯示屏,分辨率≥800*600像素,。
1.4,、內(nèi)置鋰電池,插槽式設(shè)計(jì),,無需螺絲刀工具支持快速拆卸和安裝,。鋰電池支持監(jiān)護(hù)儀工作時(shí)間≥4小時(shí)。
★1.5,、安全規(guī)格:ECG, TEMP, SpO2 , NIBP監(jiān)測參數(shù)抗電擊程度為防除顫CF型, 提供機(jī)器接口防護(hù)等級絲印照片證明材料,。
★1.6、監(jiān)護(hù)儀設(shè)計(jì)使用年限≥8年,,提供機(jī)器標(biāo)貼證明材料,。
1.7、監(jiān)護(hù)儀清潔維護(hù)支持的清潔劑≥13種,,在廠家手冊中清晰列舉清潔劑的種類,,提供廠家手冊證明材料。
1.8,、監(jiān)護(hù)儀主機(jī)工作大氣壓環(huán)境范圍:57.0~107.4kPa,,提供廠家手冊證明材料,。
1.9、監(jiān)護(hù)儀主機(jī)工作溫度環(huán)境范圍:0~40°C,,提供廠家手冊證明材料,。
1.10、監(jiān)護(hù)儀主機(jī)工作濕度環(huán)境范圍,;15~95%,提供廠家手冊證明材料,。
2:監(jiān)測參數(shù):
2.1,、配置3/5導(dǎo)心電,呼吸,,無創(chuàng)血壓,,血氧飽和度,脈搏和雙通道體溫參數(shù)監(jiān)測,。
2.2,、心電波形掃描速度支持6.25mm/s、12.5 mm/s,、25 mm/s和50 mm/s,,提供界面截圖證明材料。
2.3,、心電波形顯示靈敏度支持×0.125,,×0.25,×0.5,,×1,,×2,×4及自動(dòng)增益,。
2.4,、呼吸波形掃描速度支持6.25mm/s、12.5 mm/s,、25 mm/s和50 mm/s,。
2.5、提供SpO2,PR和PI參數(shù)的實(shí)時(shí)監(jiān)測,,適用于成人,,小兒和新生兒。
2.6,、配置無創(chuàng)血壓測量,,適用于成人,小兒和新生兒,。
2.7,、提供手動(dòng),,自動(dòng),連續(xù)測量模式,,滿足臨床應(yīng)用,。
2.8、配置輔助靜脈穿刺功能,。
3:系統(tǒng)功能:
★3.1,、支持所有監(jiān)測參數(shù)報(bào)警限一鍵自動(dòng)設(shè)置功能,滿足醫(yī)護(hù)團(tuán)隊(duì)快速管理患者報(bào)警需求,,產(chǎn)品用戶手冊提供報(bào)警限自動(dòng)設(shè)置規(guī)則,,提供手冊證明材料。
★3.2,、可從醫(yī)院HIS系統(tǒng)同步病人信息到監(jiān)護(hù)儀,,病人信息包括:病歷號,姓名,,出生日期和性別,,提供證明材料。
3.3,、 支持≥120小時(shí)趨勢圖和趨勢表回顧,,支持選擇不同趨勢組回顧。
3.4,、支持≥100條事件存儲(chǔ)與回顧,。
3.5、支持RJ45接口進(jìn)行有線網(wǎng)絡(luò)通信,,和除顫監(jiān)護(hù)儀一起聯(lián)網(wǎng)通信到中心監(jiān)護(hù)系統(tǒng),。
3.6、支持升級無線wifi,,滿足標(biāo)準(zhǔn):IEEE 802.11a/b/g/n,。
★3.7、支持監(jiān)護(hù)儀進(jìn)入夜間模式,,隱私模式,,演示模式和待機(jī)模式,提供界面截圖證明材料,。
★3.8,、提供計(jì)時(shí)器功能,支持開始計(jì)時(shí),,清除計(jì)時(shí)和設(shè)置功能,,計(jì)時(shí)方向包括正計(jì)時(shí)和倒計(jì)時(shí)兩種選擇,提供截圖證明材料,。