尊敬的用戶:根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》企業(yè)經(jīng)營醫(yī)療器械提供相關(guān)經(jīng)營資質(zhì),,謝謝配合,!
注冊(cè)證號(hào):國械注進(jìn)20172546326
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呼吸濕化治療儀(成人)招標(biāo)參數(shù): 1. 適用范圍:A.成人 B.有自主呼吸需要輔助呼吸治療的病人 C.氣道受損需實(shí)行氣道保護(hù)策略患者 2. 病人連接界面:A.成人鼻塞:OPT844,、OPT842 B.專用氣切罩 OPT870 ★3. 注冊(cè)要求:國食藥監(jiān)械“進(jìn)”。 ★4. 必須具備 CE 認(rèn)證和 FDA 認(rèn)證且出具相關(guān)證明 ★5. 必須有可重復(fù)使用濕化罐 HC360(降低治療成本),,注冊(cè)證中有明確注明可重復(fù)使用,。 ★6. 主機(jī)有自身消毒裝置(原理:高溫消毒)防止二次使用時(shí)造成交叉感染,,傳染科新冠 病區(qū)使用必須具備功能,有第三方實(shí)驗(yàn)室根據(jù) ISO1725 國際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的驗(yàn)證,。 ★7.提供與主機(jī)配套使用的原廠耗材,,包括管路、濕化水罐,、病人界面,并提供注冊(cè)檢驗(yàn)時(shí) 機(jī)器與管路,、水罐的整機(jī)連接圖片,及檢驗(yàn)報(bào)告首末頁的證明文件,。 ★8.主機(jī)具有氣體過濾功能 (細(xì)菌過濾效率 >99.99999%,,病毒過濾效率 99.99%),,防止二次 使用時(shí)造成交叉感染,,傳染科新冠病區(qū)使用必須具備功能,,并提供證明文件。 9.顯示屏:彩色,、高亮,、高分辯率 LCD 顯示屏。 10.流量設(shè)置范圍:10 —60 升/分,。 11. 氧濃度監(jiān)測(cè)/設(shè)置范圍:21%--100%,。 12. 內(nèi)置渦輪技術(shù):無需空壓機(jī),無氣源也可獨(dú)立工作,。 13. 氣體溫濕度設(shè)置:31℃,,34℃,37℃ 100%相對(duì)濕度 14. 濕化水罐自動(dòng)注水功能,。 15. 管路內(nèi)置螺旋加熱絲,具有加熱功能,。 16. 可監(jiān)測(cè)參數(shù):氣體流速,,氣體溫度,氣體氧濃度,。 17. 一體式超聲氧濃度監(jiān)測(cè)系統(tǒng),,無需氧電池耗材。 18. 報(bào)警功能: 水罐缺水,;氧濃度高或低,;氣體溫度不足,; 氣體流量不足等;管路連接異常報(bào)警,;管路堵塞報(bào)警,。 19. 專用高流量的氧氣流量計(jì) 20. 氣體過濾功能 21. 主機(jī)尺寸:273 mm x 170 mm x 175 mm,,主機(jī)重量:2.1KG